Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dodržování léků na depresi a hyperaktivitu s deficitem pozornosti

18. dubna 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Měření dodržování standardních léků na léčbu deprese a ADHD v populaci vysokoškolských studentů

Špatná adherence je běžným důvodem selhání léčby v mnoha oblastech medicíny a pravděpodobně ovlivňuje i běžnou psychiatrickou léčbu. Členové současného studijního týmu používali uzávěry Medication Event Monitoring System (MEMS®) efektivně k objektivnímu sledování adherence u kožních onemocnění a prokázali, že poskytují mnohem přesnější měřítko adherence než vlastní hlášení, počty pilulek nebo sérum. koncentrace léku. Tato studie bude používat čepice MEMS® k měření adherence u 10 pacientů s depresí a 10 pacientů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) z populace studentské kliniky. Cílem bude ukázat užitečnost uzávěrů MEMS® při měření adherence k psychiatrické léčbě a shromáždit údaje o typické míře adherence u pacientů s depresí a ADHD na typických léčebných režimech. Získaná data budou použita pro informace v budoucích studiích, které používají intervenci ke zlepšení adherence a nakonec i výsledků onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato dvacet mužů a žen, deset s depresí a deset s ADHD. Subjekty se budou rekrutovat ze Student Health Clinic na Wake Forest University, protože plánujeme posoudit adherenci u typické populace vysokoškolských studentů s depresí nebo ADHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli muž nebo žena ve věku alespoň 18 let, kteří používají Student Health Clinic, s diagnózou deprese nebo ADHD.
  • Písemný souhlas s účastí musí dát subjekt.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je mladší 18 let.
  • Neschopnost dokončit všechny návštěvy související se studiem.
  • Zavedení jakýchkoli dalších léků na předpis během účasti ve studii. (Pacienti, kteří užívají stabilní dávku léků na předpis nesouvisejících se studií po dobu alespoň 4 týdnů před studií a po celou dobu studie, nejsou vyloučeni.)
  • Pacientky, jejichž léky mohou být škodlivé během těhotenství, musí mít přijatelnou formu antikoncepce, jinak nebudou způsobilé k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Deprese
Deset subjektů s diagnózou velké depresivní poruchy ze studentské zdravotní kliniky Wake Forest University, kteří byli léčeni standardními léky na léčbu deprese schválenými FDA.
ADHD
Deset subjektů s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) ze studentské zdravotní kliniky Wake Forest University, kteří jsou léčeni standardními léky na jejich ADHD schválenými FDA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování standardních léků na léčbu deprese nebo ADHD
Časové okno: 4 týdny
Dodržování standardní léčby deprese nebo ADHD bude objektivně měřeno pomocí lahvičky opatřené uzávěrem MEMS® (Medication Event Monitoring System) a jako výsledek bude uvedeno procento předepsaných přijatých dávek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WFBMC-Psych-17564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit