Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van therapietrouw bij depressie en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

18 april 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het meten van therapietrouw aan standaardmedicatie voor depressie en ADHD bij een studentenpopulatie

Slechte therapietrouw is een veelvoorkomende reden voor het mislukken van een behandeling op veel gebieden van de geneeskunde, en heeft waarschijnlijk ook gevolgen voor veelvoorkomende psychiatrische behandelingen. Leden van het huidige onderzoeksteam hebben Medication Event Monitoring System (MEMS®) caps effectief gebruikt om de therapietrouw bij huidaandoeningen objectief te controleren, en hebben aangetoond dat ze een veel nauwkeurigere meting van het therapietrouwgedrag bieden dan zelfrapportage, het aantal pillen of serum geneesmiddel concentraties. De huidige studie zal MEMS®-caps gebruiken om therapietrouw te meten bij 10 patiënten met depressie en 10 patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) uit een studentenkliniekpopulatie. De doelstellingen zullen zijn om het nut van MEMS®-caps aan te tonen bij het meten van therapietrouw aan psychiatrische behandelingen, en om gegevens te verzamelen over typische therapietrouw voor depressie- en ADHD-patiënten met typische behandelingsregimes. De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om toekomstige studies te informeren die een interventie gebruiken om het therapietrouwgedrag en uiteindelijk de ziekteresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twintig mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, tien met depressie en tien met ADHD, zullen worden aangeworven. Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de Student Health Clinic aan de Wake Forest University, aangezien we van plan zijn de therapietrouw te beoordelen in een typische populatie van studenten met depressie of ADHD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke man of vrouw, minstens 18 jaar oud, die gebruik maakt van de Studentengezondheidskliniek, met de diagnose depressie of ADHD.
  • Schriftelijke toestemming voor deelname moet worden gegeven door de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp is jonger dan 18 jaar.
  • Onvermogen om alle studiegerelateerde bezoeken af ​​te ronden.
  • Introductie van andere voorgeschreven medicatie tijdens deelname aan het onderzoek. (Patiënten die gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek en gedurende de hele onderzoeksperiode een stabiele dosis niet-studiegerelateerde voorgeschreven medicijnen gebruiken, worden niet uitgesloten.)
  • Vrouwelijke patiënten van wie de medicijnen tijdens de zwangerschap schadelijk kunnen zijn, moeten een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken, anders komen ze niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Depressie
Tien proefpersonen met de diagnose depressieve stoornis van de Wake Forest University Student Health Clinic, behandeld met door de FDA goedgekeurde standaardmedicatie voor depressie.
ADHD
Tien proefpersonen met een diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) van de Wake Forest University Student Health Clinic, die worden behandeld met door de FDA goedgekeurde standaardmedicatie voor hun ADHD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van standaardzorgmedicatie voor depressie of ADHD
Tijdsspanne: 4 weken
De therapietrouw aan standaardmedicatie voor depressie of ADHD zal objectief worden gemeten met behulp van een fles met een Medication Event Monitoring System (MEMS®)-dop en het percentage voorgeschreven doses zal worden gerapporteerd als resultaat.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WFBMC-Psych-17564

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren