- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430767
Masennuksen ja huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön lääkkeiden noudattamisen mittaaminen
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Standardinmukaisten masennuksen ja ADHD-lääkkeiden noudattamisen mittaaminen korkeakouluopiskelijaväestössä
Huono hoitoon sitoutuminen on yleinen syy hoidon epäonnistumiseen monilla lääketieteen aloilla, ja se vaikuttaa todennäköisesti myös yleisiin psykiatrisiin hoitoihin.
Tämän tutkimusryhmän jäsenet ovat käyttäneet Medication Event Monitoring System (MEMS®) -korkkeja tehokkaasti seuratakseen objektiivisesti kiinnittymistä ihosairaudessa, ja ovat osoittaneet, että ne tarjoavat paljon tarkemman mittauksen sitoutumiskäyttäytymisestä kuin itseraportit, pillerimäärät tai seerumi. lääkeainepitoisuudet.
Tässä tutkimuksessa käytetään MEMS® caps mittaamaan hoitoon sitoutumista 10 potilaalla, joilla on masennus ja 10 potilaalla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) opiskelijaklinikan populaatiosta.
Tavoitteena on osoittaa MEMS®-korkkien käyttökelpoisuus psykiatriseen hoitoon sitoutumisen mittaamisessa ja kerätä tietoa tyypillisistä hoitoon sitoutumisprosentteista masennus- ja ADHD-potilaille tyypillisissä hoito-ohjelmissa.
Saatuja tietoja käytetään tulevissa tutkimuksissa, joissa käytetään interventiota parantamaan sitoutumiskäyttäytymistä ja viime kädessä sairauden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 20 miestä ja naista, joista kymmenen sairastaa masennusta ja kymmenen ADHD:ta.
Koehenkilöt rekrytoidaan Wake Forest Universityn Student Health Clinicistä, koska aiomme arvioida hoitoon sitoutumista tyypillisessä masennuksesta tai ADHD:sta kärsivien korkeakouluopiskelijoiden populaatiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Student Health Clinicissä työskentelevä vähintään 18-vuotias mies tai nainen, jolla on diagnosoitu masennus tai ADHD.
- Tutkittavan tulee antaa kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias.
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia opintoihin liittyviä vierailuja.
- Muiden reseptilääkkeiden esittely tutkimukseen osallistumisen aikana. (Potilaita, joilla on vakaa annos tutkimukseen liittymättömiä reseptilääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimusjakson ajan, ei suljeta pois.)
- Naispotilaiden, joiden lääkkeet voivat olla haitallisia raskauden aikana, tulee olla hyväksyttävässä ehkäisyssä, muuten he eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Masennus
Kymmenen koehenkilöä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö Wake Forest University Student Health Clinicistä, joita hoidetaan FDA:n hyväksymillä masennuksen hoitostandardeilla.
|
|
ADHD
Kymmenen potilasta, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) Wake Forest University Student Health Clinicistä ja joita hoidetaan FDA:n hyväksymillä tavallisilla ADHD-hoitolääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standard-of-Care-lääkkeiden noudattaminen masennukseen tai ADHD:hen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Masennuksen tai ADHD:n hoitoon tavanomaisten lääkitysten noudattaminen mitataan objektiivisesti käyttämällä MEMS®-korkilla varustetun pullon avulla, ja tuloksena raportoidaan määrättyjen annosten prosenttiosuus.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFBMC-Psych-17564
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska