Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar gyógyszereihez való ragaszkodás mérése

2017. április 18. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A depresszió és az ADHD kezelésében alkalmazott standard gyógyszeres kezelés betartásának mérése főiskolai hallgatók körében

A rossz adherencia a kezelés sikertelenségének gyakori oka az orvostudomány számos területén, és valószínűleg kihat a gyakori pszichiátriai kezelésekre is. A jelen tanulmányi csoport tagjai a gyógyszeres eseményfigyelő rendszer (MEMS®) sapkáját hatékonyan használták a bőrbetegségek tapadásának objektív nyomon követésére, és kimutatták, hogy sokkal pontosabb mérést adnak az adherencia viselkedéséről, mint az önbevallás, a tablettaszám vagy a szérum. gyógyszerkoncentrációk. A jelen tanulmány MEMS® sapkákat használ, hogy mérje az adherenciát 10 depressziós és 10 figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő betegnél a hallgatói klinikák populációjából. A cél az lesz, hogy bemutassák a MEMS® sapkák hasznosságát a pszichiátriai kezeléshez való ragaszkodás mérésében, és adatokat gyűjtsenek a depressziós és ADHD-s betegek tipikus adherenciájáról a tipikus kezelési sémák során. A kapott adatokat a jövőbeni tanulmányok tájékoztatására használjuk fel, amelyek beavatkozást alkalmaznak az adherencia viselkedésének és végső soron a betegség kimenetelének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húsz férfi és női alanyt vesznek fel, közülük tíz depressziós és tíz ADHD-s. Az alanyokat a Wake Forest Egyetem Hallgatói Egészségügyi Klinikájáról toborozzuk, mivel azt tervezzük, hogy felmérjük az adherenciát a depressziós vagy ADHD-s főiskolai hallgatók tipikus populációjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely, legalább 18 éves férfi vagy nő, aki a Student Health Clinic-et használja, és akinek depressziója vagy ADHD-ja van.
  • A részvételhez az alanynak írásbeli hozzájárulását kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany 18 évesnél fiatalabb.
  • Képtelenség teljesíteni az összes tanulmányokkal kapcsolatos látogatást.
  • Bármilyen más vényköteles gyógyszer bevezetése a vizsgálatban való részvétel során. (Nem zárják ki azokat a betegeket, akik a vizsgálat előtt legalább 4 hétig és a vizsgálati időszak alatt stabil adagban nem vizsgálathoz kapcsolódó vényköteles gyógyszereket szednek.)
  • Azoknak a női betegeknek, akiknek gyógyszerei ártalmasak lehetnek a terhesség alatt, elfogadható fogamzásgátláson kell részt venniük, ellenkező esetben nem vehetnek részt a részvételen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Depresszió
Tíz alany, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak a Wake Forest Egyetem Student Egészségügyi Klinikájáról, akiket az FDA által jóváhagyott, standard gondozási gyógyszerekkel kezelnek a depresszió kezelésére.
ADHD
Tíz alany, akiknél figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) diagnosztizáltak a Wake Forest Egyetem hallgatói egészségügyi klinikájáról, akiket az FDA által jóváhagyott standard gondozási gyógyszerekkel kezelnek ADHD-jukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard gondozási gyógyszerek betartása depresszió vagy ADHD esetén
Időkeret: 4 hét
A depresszió vagy az ADHD kezelésére alkalmazott standard gyógyszeres kezelés betartását a gyógyszeres eseményfigyelő rendszer (Medication Event Monitoring System, MEMS®) kupakkal ellátott palack segítségével objektíven mérik, és eredményként a felírt adagok százalékos arányát jelentik.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WFBMC-Psych-17564

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel