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Medindo a adesão à medicação para depressão e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

18 de abril de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Medindo a adesão à medicação padrão de atendimento para depressão e TDAH em uma população de estudantes universitários

A baixa adesão é um motivo comum para o fracasso do tratamento em muitos campos da medicina e provavelmente também afeta os tratamentos psiquiátricos comuns. Os membros da presente equipe de estudo usaram tampas do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS®) de forma eficaz para monitorar objetivamente a adesão em doenças de pele e mostraram que fornecem uma medida muito mais precisa do comportamento de adesão do que auto-relatos, contagens de comprimidos ou soro concentrações de drogas. O presente estudo usará MEMS® caps para medir a adesão em 10 pacientes com depressão e 10 pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) de uma população clínica estudantil. Os objetivos serão mostrar a utilidade dos MEMS® caps na medição da adesão ao tratamento psiquiátrico e coletar dados sobre as taxas de adesão típicas para depressão e pacientes com TDAH em regimes de tratamento típicos. Os dados obtidos serão usados ​​para informar estudos futuros que usam uma intervenção para melhorar o comportamento de adesão e, finalmente, os resultados da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vinte indivíduos do sexo masculino e feminino, dez com depressão e dez com TDAH, serão recrutados. Os indivíduos serão recrutados na Student Health Clinic da Wake Forest University, pois planejamos avaliar a adesão em uma população típica de estudantes universitários com depressão ou TDAH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer homem ou mulher, com pelo menos 18 anos de idade, usando o Student Health Clinic, com diagnóstico de depressão ou TDAH.
  • O consentimento por escrito da participação deve ser dado pelo sujeito.

Critério de exclusão:

  • Sujeito tem menos de 18 anos de idade.
  • Incapacidade de concluir todas as visitas relacionadas ao estudo.
  • Introdução de qualquer outro medicamento prescrito durante a participação no estudo. (Os pacientes que estão tomando uma dose estável de medicamentos prescritos não relacionados ao estudo por pelo menos 4 semanas antes do estudo e durante todo o período do estudo não são excluídos.)
  • Pacientes do sexo feminino cujos medicamentos podem ser prejudiciais durante a gravidez devem estar em uma forma aceitável de controle de natalidade, caso contrário, não serão elegíveis para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Depressão
Dez indivíduos com diagnóstico de transtorno depressivo maior da Wake Forest University Student Health Clinic, sendo tratados com medicação padrão de tratamento aprovada pela FDA para depressão.
TDAH
Dez indivíduos com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) da Wake Forest University Student Health Clinic, sendo tratados com medicação padrão de atendimento aprovada pela FDA para o TDAH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação padrão de atendimento para depressão ou TDAH
Prazo: 4 semanas
A adesão à medicação padrão de atendimento para depressão ou TDAH será medida objetivamente usando um frasco equipado com uma tampa do Sistema de Monitoramento de Eventos Medicamentosos (MEMS®) e a porcentagem de doses prescritas tomadas será relatada como resultado.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WFBMC-Psych-17564

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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