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Misurazione dell'aderenza ai farmaci per la depressione e il disturbo da deficit di attenzione e iperattività

18 aprile 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Misurazione dell'aderenza ai farmaci standard per la depressione e l'ADHD in una popolazione di studenti universitari

La scarsa aderenza è un motivo comune per il fallimento del trattamento in molti campi della medicina e probabilmente influisce anche sui comuni trattamenti psichiatrici. I membri del presente gruppo di studio hanno utilizzato i cappucci del sistema di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS®) in modo efficace per monitorare oggettivamente l'aderenza nelle malattie della pelle e hanno dimostrato che forniscono una misura molto più accurata del comportamento di aderenza rispetto alle auto-segnalazioni, al conteggio delle pillole o al siero concentrazioni di droga. Il presente studio utilizzerà i cappucci MEMS® per misurare l'aderenza in 10 pazienti con depressione e 10 pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) da una popolazione clinica studentesca. Gli obiettivi saranno mostrare l'utilità dei cappucci MEMS® nella misurazione dell'aderenza al trattamento psichiatrico e raccogliere dati sui tassi di aderenza tipici per i pazienti con depressione e ADHD sui regimi di trattamento tipici. I dati ottenuti verranno utilizzati per informare gli studi futuri che utilizzano un intervento per migliorare il comportamento di aderenza e, in definitiva, i risultati della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati venti soggetti maschi e femmine, dieci con depressione e dieci con ADHD. I soggetti saranno reclutati dalla Student Health Clinic presso la Wake Forest University, poiché intendiamo valutare l'aderenza in una popolazione tipica di studenti universitari con depressione o ADHD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi maschio o femmina, di almeno 18 anni di età, che utilizza la Student Health Clinic, con una diagnosi di depressione o ADHD.
  • Il consenso scritto alla partecipazione deve essere dato dal soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 18 anni.
  • Incapacità di completare tutte le visite relative allo studio.
  • Introduzione di qualsiasi altro farmaco prescritto durante la partecipazione allo studio. (Non sono esclusi i pazienti che assumono una dose stabile di farmaci su prescrizione non correlati allo studio per almeno 4 settimane prima dello studio e per tutto il periodo dello studio.)
  • Le pazienti di sesso femminile i cui farmaci possono essere dannosi durante la gravidanza devono avere una forma accettabile di controllo delle nascite, altrimenti non saranno idonee alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Depressione
Dieci soggetti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore della Wake Forest University Student Health Clinic, trattati con farmaci standard di cura per la depressione approvati dalla FDA.
ADHD
Dieci soggetti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) della Wake Forest University Student Health Clinic, trattati con farmaci standard di cura approvati dalla FDA per il loro ADHD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci standard per la depressione o l'ADHD
Lasso di tempo: 4 settimane
L'aderenza ai farmaci standard di cura per la depressione o l'ADHD sarà misurata oggettivamente utilizzando un flacone dotato di un tappo del sistema di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS®) e la percentuale di dosi prescritte assunte verrà riportata come risultato.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WFBMC-Psych-17564

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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