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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430767
우울증 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 약물 순응도 측정
2017년 4월 18일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
대학생 모집단의 우울증 및 ADHD에 대한 표준 치료 약물 순응도 측정
낮은 순응도는 많은 의학 분야에서 치료 실패의 일반적인 원인이며 일반적인 정신과 치료에도 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 연구 팀의 구성원은 MEMS®(Medication Event Monitoring System) 캡을 효과적으로 사용하여 피부 질환의 순응도를 객관적으로 모니터링했으며 자가 보고, 알약 수 또는 혈청보다 훨씬 더 정확한 순응 행동 측정을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 약물 농도.
본 연구에서는 MEMS® 캡을 사용하여 학생 클리닉 모집단에서 우울증 환자 10명과 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 환자 10명의 순응도를 측정할 것입니다.
목표는 정신과 치료에 대한 순응도를 측정하는 MEMS® 캡의 유용성을 보여주고 일반적인 치료 요법에 대한 우울증 및 ADHD 환자의 일반적인 순응도에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
획득한 데이터는 순응 행동과 궁극적으로 질병 결과를 개선하기 위해 중재를 사용하는 향후 연구를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우울증 환자 10명, ADHD 환자 10명 등 20명의 남녀 피험자를 모집합니다.
우울증이나 ADHD가 있는 일반적인 대학생 인구의 순응도를 평가할 계획이므로 Wake Forest University의 학생 건강 클리닉에서 피험자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 우울증 또는 ADHD 진단을 받고 학생 건강 클리닉을 이용하는 18세 이상의 모든 남성 또는 여성.
- 참여에 대한 서면 동의는 피험자가 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 모든 연구 관련 방문을 완료할 수 없음.
- 연구에 참여하는 동안 다른 처방약의 도입. (연구 전 최소 4주 동안 및 연구 기간 내내 연구와 관련되지 않은 처방약을 안정적으로 복용하고 있는 환자는 제외되지 않습니다.)
- 임신 중에 약물이 유해할 수 있는 여성 환자는 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 그렇지 않으면 참여 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울증
웨이크 포레스트 대학 학생 건강 클리닉에서 주요 우울 장애 진단을 받은 10명의 피험자가 우울증에 대해 FDA 승인 표준 치료 약물 치료를 받고 있습니다.
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ADHD
웨이크 포레스트 대학교 학생 건강 클리닉에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받고 ADHD에 대해 FDA 승인 표준 치료 약물 치료를 받고 있는 10명의 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 또는 ADHD에 대한 표준 치료 약물 준수
기간: 4 주
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우울증 또는 ADHD에 대한 치료 표준 약물에 대한 순응도는 약물 이벤트 모니터링 시스템(MEMS®) 캡이 장착된 병을 사용하여 객관적으로 측정되며 처방된 복용량의 비율이 결과로 보고됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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