うつ病および注意欠陥多動性障害の薬物治療アドヒアランスの測定
2017年4月18日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
大学生集団におけるうつ病およびADHDの標準治療薬の遵守度の測定
アドヒアランスの不良は、多くの医療分野で治療失敗の一般的な理由であり、一般的な精神科治療にも影響を与える可能性があります。
本研究チームのメンバーは、薬物イベントモニタリングシステム (MEMS®) キャップを効果的に使用して、皮膚疾患のアドヒアランスを客観的に監視し、自己申告、錠剤の数、または血清よりもはるかに正確なアドヒアランス行動の測定値を提供することを示しました。薬物濃度。
本研究では、MEMS® キャップを使用して、学生クリニックの母集団から選ばれた 10 人のうつ病患者と 10 人の注意欠陥多動性障害 (ADHD) 患者のアドヒアランスを測定します。
目的は、精神科治療へのアドヒアランスの測定における MEMS® キャップの有用性を示し、うつ病および ADHD 患者の典型的な治療計画における典型的なアドヒアランス率に関するデータを収集することです。
得られたデータは、アドヒアランス行動と最終的には疾患の転帰を改善する介入を使用する将来の研究に情報を提供するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
うつ病患者10名とADHD患者10名を含む20名の男女被験者が募集される。
被験者はウェイクフォレスト大学の学生健康クリニックから募集され、うつ病またはADHDを患う典型的な大学生集団のアドヒアランスを評価する予定です。
説明
包含基準:
- Student Health Clinic を利用し、うつ病または ADHD の診断を受けた 18 歳以上の男性または女性。
- 参加については被験者による書面による同意が必要です。
除外基準:
- 対象者は18歳未満です。
- 研究関連の訪問をすべて完了できない。
- 研究参加中の他の処方薬の導入。 （研究の少なくとも4週間前および研究期間を通じて、研究に関係のない処方薬を安定した用量で服用している患者は除外されない。）
- 妊娠中に薬が有害である可能性がある女性患者は、許容できる形の避妊をしていなければなりません。そうでない場合は、参加資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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うつ
ウェイクフォレスト大学学生健康クリニックで大うつ病性障害と診断され、FDAが承認したうつ病の標準治療薬で治療を受けている10人の被験者。
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ADHD
ウェイクフォレスト大学学生健康クリニックで注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断され、FDAが承認したADHDの標準治療薬で治療を受けている10人の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病またはADHDに対する標準治療薬の遵守
時間枠：4週間
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うつ病または ADHD の標準治療薬の遵守状況は、メディケーション イベント モニタリング システム (MEMS®) キャップを取り付けたボトルを使用して客観的に測定され、処方された服用量の割合が結果として報告されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guy K Palmes, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。