评价慢性硝酸盐治疗对冠心病血管舒张功能影响的前瞻性研究
2013年3月21日 更新者：Jiangtao Lai、Zhejiang University
评价长期硝酸盐治疗所致氧自由基损伤对冠心病患者血管舒张功能影响的前瞻性研究
基础研究表明，持续使用硝酸盐可能与硝酸盐诱导的氧化应激增加介导的对血管功能的不利影响有关。
但是，冠状动脉疾病 (CAD) 患者在长期口服硝酸酯类药物期间，氧化应激是否会随着内皮功能损伤而增加，目前尚不清楚。
研究人员评估了长期服用单硝酸异山梨酯 (ISMN) 治疗是否与 CAD 患者的氧化应激增加和内皮功能损伤有关。
研究概览
详细说明
有机硝酸盐广泛用于治疗冠状动脉疾病 (CAD) 患者的心绞痛。 在中国，许多 CAD 患者被开具硝酸盐作为长期治疗药物。 最常用于长期治疗的处方硝酸盐是单硝酸异山梨酯 (ISMN)。 使用它们的原因是大多数医生认为有机硝酸盐的长期治疗与症状改善有关，并且对患者的长期预后具有中性或潜在有益作用，尽管这一假设尚未得到证实。
最近，多项证据表明，持续使用硝酸盐与血管功能的不良影响有关，这似乎是由硝酸盐诱导的氧化应激增加所介导的。 慢性硝酸盐治疗期间氧自由基的积累与内皮功能障碍、动脉对血管收缩剂的敏感性增加以及参与调节血管稳态的许多重要酶的异常发展有关，包括超氧化物歧化酶、蛋白激酶 C、基质金属蛋白酶和前列腺素合成酶。 这可能导致硝酸盐耐受性、内皮功能障碍的发展。 此外，内皮功能障碍是 CAD 患者预后较差的危险因素。
迄今为止，一些临床研究侧重于如何防止硝酸盐治疗的耐受性和临床结果，涉及仅几周的短期随访。 评估硝酸盐诱导的内皮功能障碍的真实临床影响太短，长期硝酸盐治疗的安全性需要系统评价。 因此，需要更长时间的前瞻性随机研究来观察硝酸盐治疗对内皮功能的慢性影响。
因此，研究人员前瞻性地研究了长期 ISMN 治疗是否对导管检查证实的 CAD 患者在反应性充血期间通过肱动脉超声成像评估的内皮功能有任何影响，以及这是否与氧化或炎症负荷增加有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- Jiangtao Lai, Doctor
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副研究员：
- Yunpeng Shang, Doctor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经导管插入术确诊的患者有冠状动脉疾病。
描述
纳入标准：
- 如果个体在血管造影时在任何冠状血管上有至少 1 处显着的新发狭窄（管腔直径减少 ≥ 50%），则他们被认为有资格入组。
排除标准：
- 肌酐>3 mg/dL 的肝肾功能衰竭患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间：一年
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在反应性充血期间通过肱动脉超声成像评估内皮功能。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清超氧化物歧化酶 (SOD) 水平
大体时间：一年
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超氧化物歧化酶（SOD）的测定采用黄嘌呤氧化酶法。
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一年
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血清丙二醛 (MDA) 水平
大体时间：一年
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丙二醛(MDA)的测定采用硫代巴比妥酸法。
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一年
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血清超敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平
大体时间：一年
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ELISA 用于确定超敏 C 反应蛋白 (hsCRP)。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiangtao Lai, Doctor、Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月21日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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