Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для оценки влияния хронической терапии нитратами на функцию вазодилатации при ишемической болезни сердца

21 марта 2013 г. обновлено: Jiangtao Lai, Zhejiang University

Проспективное исследование по оценке влияния бескислородного радикального повреждения, вызванного длительной терапией нитратами, на вазодилатационную функцию у пациентов с ишемической болезнью сердца

Фундаментальные исследования показали, что продолжительное употребление нитратов может быть связано с неблагоприятным воздействием на функцию сосудов, опосредованным усилением нитрат-индуцированного окислительного стресса. Но остается неясным, усиливается ли окислительный стресс при нарушении функции эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) при длительном пероральном приеме нитратов. Исследователи оценили, связано ли назначение длительного лечения изосорбида мононитрата (ISMN) с усилением окислительного стресса и нарушением функции эндотелия у пациентов с ИБС.

Обзор исследования

Подробное описание

Органические нитраты широко назначают для лечения стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС). В Китае многим пациентам с ИБС назначают нитраты в качестве длительного лечения. Наиболее часто назначаемым нитратом для длительного лечения является мононитрат изосорбида (ИСМН). Причина их использования заключается в том, что большинство врачей считают, что постоянная терапия органическими нитратами связана с улучшением симптомов и оказывает нейтральное или потенциально положительное влияние на долгосрочный исход заболевания, хотя это предположение остается недоказанным.

Недавно было получено множество доказательств того, что продолжительное употребление нитратов было связано с неблагоприятным воздействием на функцию сосудов, которое, по-видимому, было опосредовано усилением нитрат-индуцированного окислительного стресса. Накопление свободных радикалов кислорода при хронической нитратной терапии было связано с дисфункцией эндотелия, повышением чувствительности артерий к вазоконстрикторам и развитием нарушений ряда важных ферментов, участвующих в регуляции сосудистого гомеостаза, в том числе супероксиддисмутазы, протеинкиназы С, матриксной металлопротеиназы и простагландинсинтаза. Это может привести к развитию толерантности к нитратам, дисфункции эндотелия. Кроме того, эндотелиальная дисфункция является фактором риска ухудшения прогноза у пациентов с ИБС.

На сегодняшний день некоторые клинические исследования, направленные на предотвращение толерантности и клинических результатов терапии нитратами, включали короткие периоды наблюдения, всего несколько недель. Слишком мало времени, чтобы оценить истинное клиническое влияние нитрат-индуцированной эндотелиальной дисфункции, а безопасность долгосрочной терапии нитратами требует систематического анализа. Таким образом, необходимо проспективное рандомизированное исследование с более длительным периодом лечения для изучения хронического воздействия нитратной терапии на функцию эндотелия.

Таким образом, исследователи проспективно исследовали, оказывала ли долгосрочная терапия ISMN какое-либо влияние на функцию эндотелия, оцениваемую с помощью ультразвукового исследования плечевой артерии во время реактивной гиперемии у пациентов с подтвержденной катетеризацией ИБС, и было ли это связано с усилением окисления или воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Jiangtao Lai, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Yunpeng Shang, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с катетеризацией подтверждена ИБС.

Описание

Критерии включения:

  • Лица считались подходящими для включения в исследование, если у них был по крайней мере 1 значительный стеноз de novo (уменьшение диаметра просвета ≥50%) любого коронарного сосуда при ангиографии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью с уровнем креатинина >3 мг/дл были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
плацебо
плацебо
нитратная группа
Изосорбида мононитрат перорально по 20 мг 2 раза в день.
Изосорбида мононитрат перорально по 20 мг 2 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: один год
Функцию эндотелия оценивали с помощью УЗИ плечевой артерии при реактивной гиперемии.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сывороточной супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: один год
Супероксиддисмутазу (СОД) определяли ксантиноксидазным методом.
один год
уровень малонового диальдегида (МДА) в сыворотке
Временное ограничение: один год
Малоновый диальдегид (МДА) определяли методом тиобарбитуровой кислоты.
один год
Уровень гиперчувствительного С-реактивного белка (hsCRP) в сыворотке крови
Временное ограничение: один год
Для определения гиперчувствительного С-реактивного белка (hsCRP) использовали ИФА.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jiangtao Lai, Doctor, Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Подписаться