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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430780
관상동맥 심장질환에서 만성 질산염 요법이 혈관확장 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 연구
관상동맥 심장질환 환자의 혈관확장 기능에 대한 장기 질산염 요법에 의해 유도된 산소 자유 라디칼 손상의 영향을 평가하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
유기 질산염은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 협심증 치료에 널리 처방됩니다. 중국에서는 많은 CAD 환자가 장기 치료로 질산염을 처방받습니다. 장기간 치료를 위해 가장 일반적으로 처방되는 질산염은 isosorbide mononitrate(ISMN)입니다. 그들의 사용 이유는 대부분의 의사가 유기 질산염을 사용한 만성 요법이 증상의 개선과 관련이 있고 장기적인 환자 결과에 중립적이거나 잠재적으로 유익한 효과가 있다고 믿기 때문입니다.
최근 질산염의 지속적인 사용이 질산염 유발 산화 스트레스의 증가에 의해 매개되는 것으로 보이는 혈관 기능에 대한 부작용과 관련이 있다는 여러 증거가 문서화되었습니다. 만성 질산염 치료 중 산소 자유 라디칼의 축적은 내피 기능 장애, 혈관 수축제에 대한 동맥 민감성 증가, 수퍼옥사이드 디스뮤타제, 단백질 키나아제 C, 매트릭스를 포함하여 혈관 항상성 조절에 관여하는 여러 중요한 효소의 이상 발생과 관련이 있습니다. 메탈로프로테이나제 및 프로스타글란딘 신타제. 이것은 질산염 내성, 내피 기능 장애의 발달로 이어질 수 있습니다. 또한, 내피 기능 장애는 CAD 환자의 예후를 악화시키는 위험 요소입니다.
현재까지 일부 임상 연구는 질산염 요법의 내성 및 임상 결과를 예방하는 방법에 초점을 맞추고 있으며 단 몇 주의 짧은 추적 기간이 포함되었습니다. 질산염 유발 내피 기능 장애의 진정한 임상적 영향을 평가하기에는 너무 짧고 장기 질산염 요법의 안전성은 체계적인 검토가 필요합니다. 따라서 내피 기능에 대한 질산염 요법의 만성적 영향을 관찰하기 위해서는 치료 기간이 더 긴 전향적 무작위 연구가 필요합니다.
따라서 연구자들은 장기간의 ISMN 요법이 카테터 삽입으로 확인된 CAD 환자의 반응성 충혈 동안 상완 동맥 초음파 영상으로 평가된 내피 기능에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 증가된 산화 또는 염증 부담과 관련이 있는지 여부를 전향적으로 조사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiangtao Lai, Doctor
- 전화번호: +8657187236502
- 이메일: ericlaijt1@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Jiangtao Lai, Doctor
-
부수사관:
- Yunpeng Shang, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개인은 혈관 조영술에서 관상 혈관에 적어도 1개의 유의미한 신생 협착증(내강 직경의 ≥50% 감소)이 있는 경우 등록 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 크레아티닌 > 3 mg/dL인 간 및 신부전 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
위약
|
위약
|
질산염 그룹
Isosorbide Mononitrate 20mg을 1일 2회 경구 투여합니다.
|
Isosorbide Mononitrate 20mg을 1일 2회 경구 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창
기간: 1년
|
반응성 충혈 동안 상완 동맥 초음파 영상으로 평가한 내피 기능.
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 수치
기간: 1년
|
SOD(Superoxide dismutase)는 Xanthinoxidase 방법으로 측정하였다.
|
1년
|
혈청 말론디알데히드(MDA) 수치
기간: 1년
|
Malondialdehyde(MDA)는 thiobarbituric acid법으로 측정하였다.
|
1년
|
혈청 과민성 C 반응성 단백질(hsCRP) 수치
기간: 1년
|
과민성 C 반응성 단백질(hsCRP)을 결정하기 위해 ELISA를 사용했습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiangtao Lai, Doctor, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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