严重疤痕患者的水上训练
2023年12月13日 更新者：prof. Eric Van den Kerckhove、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
目的：
- 调查水上运动计划对严重疤痕患者的影响
患者人群：
- 10 名至少 18 岁的患者
- 烧伤或其他严重皮肤损伤后有疤痕的患者
- 分为两组：干预组和对照组
方法：
- 8名患者将参加水上运动组，2名患者参加对照组
- 评估身体健康参数、疤痕组织和社会心理影响
假设：
- 水上运动组患者比对照组患者恢复得更快更好（身体和心理上）
研究概览
详细说明
干涉：
- 在 6 周内，患者将进行水上锻炼计划（每周 2 至 3 次）
评估：
- T0：出院后状态：体重指数、身体素质、力量和呼吸功能
- T1：基线时：体重指数、身体素质、力量、呼吸功能、运动能力、活动能力、瘢痕参数和部分问卷
- T2：训练 6 周后：与 T1 相同的测量值
- T3：水上训练结束后 3 个月：同上 T1
- T4：水上训练结束后 6 个月：问卷调查
- T5：水上训练结束后 1 年：问卷调查
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 在烧伤科住院至少 14 天
- 严重皮肤损伤的患者（如烧伤、脱手套、坏死性筋膜炎……）
排除标准：
- 未满 18 岁
- 精神病史（精神科医生建议不参与研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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有源比较器：水上运动组
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为期 6 周的水上训练课程（1 小时 15 至 18 节课）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Dynaport 活动监视器改变体力活动
大体时间：住院后状态、基线、6 周后、3 个月后
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出院后状态 = 参与者将在他们住院的最后连续三天内接受随访。 最短住院时间为14天（纳入标准），最长住院时间未定。 无法给出预期的平均值。 |
住院后状态、基线、6 周后、3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度（Jamar、MicroFET、MIP）
大体时间：出院后状态，基线，6周后，3个月后
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强度（Jamar、MicroFET、MIP）
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出院后状态，基线，6周后，3个月后
|
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生活质量（使用 SF-36 等 5 份问卷）
大体时间：基线、6周后、3个月后
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生活质量（使用 SF-36 等 5 份问卷）
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基线、6周后、3个月后
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运动能力（6分钟步行测试和4分钟游泳测试）
大体时间：6 周后和 3 个月后的基线
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运动能力（6分钟步行测试和4分钟游泳测试）
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6 周后和 3 个月后的基线
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体重指数
大体时间：出院后状态、基线、6 周后和 3 个月后
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体重指数
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出院后状态、基线、6 周后和 3 个月后
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关节活动度
大体时间：基线、6 周后、3 个月后
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关节活动度
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基线、6 周后、3 个月后
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肺功能（FEV1 和 FVC）
大体时间：出院后状态、基线、6 周后、3 个月后
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肺功能（FEV1 和 FVC）
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出院后状态、基线、6 周后、3 个月后
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疤痕评估
大体时间：基线、6 周后、3 个月后
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疤痕评估
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基线、6 周后、3 个月后
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使用壁球问卷进行身体健康
大体时间：基线、6周后、3个月后、6个月后、1年后
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使用壁球问卷进行身体健康
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基线、6周后、3个月后、6个月后、1年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Van den Kerckhove、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2018年5月1日
初级完成 (估计的)
2019年5月1日
研究完成 (估计的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计的)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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