Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenträning hos patienter med svåra ärrbildningar

13 december 2023 uppdaterad av: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Syfte:

- att undersöka effekterna av ett vattenträningsprogram hos patienter med svåra ärr

Patientpopulation:

  • 10 patienter på minst 18 år
  • patienter med ärr efter brännskador eller andra allvarliga hudskador
  • stratifiering i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp

Metod:

  • 8 patienter kommer att delta i vattenträningsgruppen och 2 patienter i kontrollgruppen
  • bedömning av fysisk konditionsparametrar, ärrvävnad och psykosocial påverkan

Hypotes:

- patienter i vattenträningsgruppen kommer att återhämta sig snabbare och bättre (fysiskt och psykologiskt) än patienter i kontrollgruppen

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention:

- under 6 veckor kommer patienterna att utföra ett vattenträningsprogram (2 till 3 pass i veckan)

Bedömning:

  • T0: status efter sjukhusvistelse: body mass index, fysisk kondition, styrka och andningsfunktion
  • T1: vid baslinjen: body mass index, fysisk kondition, styrka, andningsfunktion, träningskapacitet, rörlighet, ärrparametrar och några frågeformulär
  • T2: efter 6 veckors träning: samma mått som T1
  • T3: 3 månader efter avslutad vattenträning: idem T1
  • T4: 6 månader efter avslutad vattenträning: frågeformulär
  • T5: 1 år efter avslutad vattenträning: frågeformulär

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • sjukhusvistelse på brännskadaenheten i minst 14 dagar
  • patienter med allvarliga hudskador (som brännskador, delovements, nekrotisk fasciit, ...)

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • psykiatrisk historia (rekommendation av psykiater att inte delta i studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Vattenträningsgrupp
Övrig: Vattenträning
Vattenträning under ett 6 veckors program (15 till 18 pass à 1 timme)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet med Dynaport aktivitetsmonitor
Tidsram: Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor, efter 3 månader

Status efter sjukhusvistelse = deltagare kommer att följas under de tre sista dagarna i följd av sin sjukhusvistelse.

Minsta sjukhusvistelse är 14 dagar (inklusionskriterier), den maximala sjukhusvistelsen är inte fastställd. Det förväntade genomsnittet kan inte anges.
Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor, efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka (Jamar, MicroFET, MIP)
Tidsram: Status efter sjukhusvistelse, basline, efter 6 veckor, efter 3 månader
Styrka (Jamar, MicroFET, MIP)
Status efter sjukhusvistelse, basline, efter 6 veckor, efter 3 månader
Livskvalitet (med 5 frågeformulär som SF-36)
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Livskvalitet (med 5 frågeformulär som SF-36)
Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Träningskapacitet (6 minuters gångtest och 4 minuters simtest)
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor och efter 3 månader
Träningskapacitet (6 minuters gångtest och 4 minuters simtest)
Baslinje, efter 6 veckor och efter 3 månader
BMI
Tidsram: Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor och efter 3 månader
BMI
Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor och efter 3 månader
Ledmobilitet
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Ledmobilitet
Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Lungfunktion (FEV1 och FVC)
Tidsram: Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor, efter 3 månader
Lungfunktion (FEV1 och FVC)
Status efter sjukhusvistelse, baseline, efter 6 veckor, efter 3 månader
Ärrbedömning
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Ärrbedömning
Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader
Fysisk kondition med hjälp av Squash frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader, efter 6 månader, efter 1 år
Fysisk kondition med hjälp av Squash frågeformulär
Baslinje, efter 6 veckor, efter 3 månader, efter 6 månader, efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Första postat (Beräknad)

13 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML7560

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Vattenträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera