Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandtræning hos patienter med svær ardannelse

13. december 2023 opdateret af: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sigte:

- at undersøge virkningerne af et akvatisk træningsprogram hos patienter med svære ar

Patientpopulation:

  • 10 patienter på mindst 18 år
  • patienter med ar efter forbrændinger eller andre alvorlige hudskader
  • stratificering i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe

Metode:

  • 8 patienter vil deltage i vandtræningsgruppen og 2 patienter i kontrolgruppen
  • vurdering af fysiske konditionsparametre, arvæv og psykosocial påvirkning

Hypotese:

- patienter i akvatisk træningsgruppe vil komme sig hurtigere og bedre (fysisk og psykisk) end patienter i kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention:

- i løbet af 6 uger vil patienterne udføre et vandtræningsprogram (2 til 3 sessioner om ugen)

Vurdering:

  • T0: status efter indlæggelse: kropsmasseindeks, fysisk kondition, styrke og åndedrætsfunktion
  • T1: ved baseline: kropsmasseindeks, fysisk kondition, styrke, åndedrætsfunktion, træningskapacitet, mobilitet, arparametre og nogle spørgeskemaer
  • T2: efter 6 ugers træning: samme mål som T1
  • T3: 3 måneder efter afslutning af vandtræning: idem T1
  • T4: 6 måneder efter afslutning af vandtræning: spørgeskemaer
  • T5: 1 år efter afslutning af vandtræning: spørgeskemaer

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • indlæggelse på brandsårsenheden i mindst 14 dage
  • patienter med alvorlige hudskader (såsom forbrændinger, delovements, nekrotisk fasciitis, ...)

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • psykiatrisk historie (anbefaling af psykiater om ikke at deltage i undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Vandtræningsgruppe
Andet: Vandtræning
Vandtræning i løbet af et 6 ugers program (15 til 18 sessioner á 1 time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet ved hjælp af Dynaport aktivitetsmonitor
Tidsramme: Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder

Status efter indlæggelse = deltagere vil blive fulgt i løbet af de sidste tre på hinanden følgende dage af deres hospitalsophold.

Minimum indlæggelsestid er 14 dage (inklusionskriterier), maksimal indlæggelsestid er ikke fastsat. Det forventede gennemsnit kan ikke oplyses.
Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke (Jamar, MicroFET, MIP)
Tidsramme: Post-hospitalisering status, basline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Styrke (Jamar, MicroFET, MIP)
Post-hospitalisering status, basline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Livskvalitet (ved hjælp af 5 spørgeskemaer som SF-36)
Tidsramme: Basline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Livskvalitet (ved hjælp af 5 spørgeskemaer som SF-36)
Basline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Træningskapacitet (6-minutters gangtest og 4-minutters svømmetest)
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder
Træningskapacitet (6-minutters gangtest og 4-minutters svømmetest)
Baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder
BMI
Tidsramme: Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder
BMI
Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder
Fælles mobilitet
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Fælles mobilitet
Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Lungefunktion (FEV1 og FVC)
Tidsramme: Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Lungefunktion (FEV1 og FVC)
Post-hospitalisering status, baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Ar vurdering
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Ar vurdering
Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder
Fysisk kondition ved hjælp af Squash-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder, efter 6 måneder, efter 1 år
Fysisk kondition ved hjælp af Squash-spørgeskema
Baseline, efter 6 uger, efter 3 måneder, efter 6 måneder, efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Anslået)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML7560

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Vandtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner