Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní trénink u pacientů s těžkými jizvami

13. prosince 2023 aktualizováno: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cíl:

- prozkoumat účinky programu cvičení ve vodě u pacientů s těžkými jizvami

Populace pacientů:

  • 10 pacientů ve věku alespoň 18 let
  • pacientů s jizvami po popáleninách nebo jiných těžkých poraněních kůže
  • stratifikaci do dvou skupin: intervenční skupinu a kontrolní skupinu

Metoda:

  • 8 pacientů se zúčastní skupiny vodního cvičení a 2 pacienti kontrolní skupiny
  • hodnocení parametrů fyzické zdatnosti, jizvy a psychosociálního dopadu

Hypotéza:

- pacienti ve skupině s vodním cvičením se zotaví dříve a lépe (fyzicky i psychicky) než pacienti v kontrolní skupině

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásah:

- po dobu 6 týdnů budou pacienti provádět cvičební program ve vodě (2 až 3 sezení týdně)

Posouzení:

  • T0: stav po hospitalizaci: index tělesné hmotnosti, fyzická zdatnost, síla a funkce dýchání
  • T1: na začátku: index tělesné hmotnosti, fyzická zdatnost, síla, funkce dýchání, kapacita cvičení, pohyblivost, parametry jizev a některé dotazníky
  • T2: po 6 týdnech tréninku: stejná měření jako T1
  • T3: 3 měsíce po ukončení vodního výcviku: tamtéž T1
  • T4: 6 měsíců po ukončení vodního výcviku: dotazníky
  • T5: 1 rok po ukončení vodního výcviku: dotazníky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • hospitalizace na popáleninové jednotce minimálně 14 dní
  • pacienti se závažným poškozením kůže (jako jsou popáleniny, degumace, nekrotická fasciitida, ...)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • psychiatrická anamnéza (doporučení psychiatra neúčastnit se studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Skupina vodních cvičení
Jiný: Vodní výcvik
Vodní trénink během 6týdenního programu (15 až 18 lekcí po 1 hodině)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity pomocí monitoru aktivity Dynaport
Časové okno: Stav po hospitalizaci, výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících

Stav po hospitalizaci = účastníci budou sledováni během posledních tří po sobě jdoucích dnů jejich pobytu v nemocnici.

Minimální doba hospitalizace je 14 dní (kritéria pro zařazení), maximální doba hospitalizace není stanovena. Očekávaný průměr nelze uvést.
Stav po hospitalizaci, výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla (Jamar, MicroFET, MIP)
Časové okno: Stav po hospitalizaci, základní, po 6 týdnech, po 3 měsících
Síla (Jamar, MicroFET, MIP)
Stav po hospitalizaci, základní, po 6 týdnech, po 3 měsících
Kvalita života (pomocí 5 dotazníků jako SF-36)
Časové okno: Základní stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Kvalita života (pomocí 5 dotazníků jako SF-36)
Základní stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Kapacita cvičení (6minutový test chůze a 4minutový test plavání)
Časové okno: Výchozí stav, po 6 týdnech a po 3 měsících
Kapacita cvičení (6minutový test chůze a 4minutový test plavání)
Výchozí stav, po 6 týdnech a po 3 měsících
BMI
Časové okno: Stav po hospitalizaci, výchozí, po 6 týdnech a po 3 měsících
BMI
Stav po hospitalizaci, výchozí, po 6 týdnech a po 3 měsících
Kloubní pohyblivost
Časové okno: Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Kloubní pohyblivost
Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Plicní funkce (FEV1 a FVC)
Časové okno: Stav po hospitalizaci, výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Plicní funkce (FEV1 a FVC)
Stav po hospitalizaci, výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Posouzení jizvy
Časové okno: Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Posouzení jizvy
Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících
Fyzická zdatnost pomocí squashového dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících, po 6 měsících, po 1 roce
Fyzická zdatnost pomocí squashového dotazníku
Výchozí stav, po 6 týdnech, po 3 měsících, po 6 měsících, po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML7560

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vodní výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit