Vesiharjoittelu potilaille, joilla on vakavia arpia
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tavoite:
- tutkia vesiharjoitusohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on vakavia arpia
Potilaspopulaatio:
- 10 vähintään 18-vuotiasta potilasta
- potilaille, joilla on arpia palovammojen tai muiden vakavien ihovammojen jälkeen
- kerrostuminen kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään
Menetelmä:
- 8 potilasta osallistuu vesiliikuntaryhmään ja 2 potilasta kontrolliryhmään
- fyysisen kuntoparametrien, arpikudoksen ja psykososiaalisten vaikutusten arviointi
Hypoteesi:
- vesiliikuntaryhmän potilaat toipuvat nopeammin ja paremmin (fyysisesti ja psyykkisesti) kuin vertailuryhmän potilaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio:
- 6 viikon ajan potilaat suorittavat vesiliikuntaohjelman (2-3 kertaa viikossa)
Arviointi:
- T0: sairaalahoidon jälkeinen tila: painoindeksi, fyysinen kunto, voima ja hengitystoiminta
- T1: lähtötilanteessa: painoindeksi, fyysinen kunto, voima, hengitystoiminta, harjoituskapasiteetti, liikkuvuus, arpiparametrit ja jotkut kyselylomakkeet
- T2: 6 viikon harjoittelun jälkeen: samat mitat kuin T1
- T3: 3 kuukautta vesiharjoittelun päättymisen jälkeen: idem T1
- T4: 6 kuukautta vesiharjoittelun päättymisen jälkeen: kyselylomakkeet
- T5: 1 vuosi vesiharjoittelun päättymisen jälkeen: kyselylomakkeet
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- sairaalahoito palovammayksikössä vähintään 14 päivää
- potilaat, joilla on vakavia ihovaurioita (kuten palovammat, ihottumat, nekroottinen fasciiitti jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- psykiatrinen historia (psykiatrin suositus olla osallistumatta tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Vesiliikuntaryhmä
|
Vesiharjoittelu 6 viikon ohjelman aikana (15-18 harjoitusta 1 tunnin ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Dynaportin aktiivisuusmittarilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Sairaalahoidon jälkeinen tila = osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa kolmena peräkkäisenä päivänä. Sairaalahoidon vähimmäisaika on 14 päivää (sisällystyskriteerit), enimmäisaikaa sairaalassa ei ole määritelty. Odotettua keskiarvoa ei voida antaa. |
Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus (Jamar, MicroFET, MIP)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeinen tila, perustaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Vahvuus (Jamar, MicroFET, MIP)
|
Sairaalahoidon jälkeinen tila, perustaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu (käytä viittä kyselylomaketta, kuten SF-36)
Aikaikkuna: Perusviiva, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatu (käytä viittä kyselylomaketta, kuten SF-36)
|
Perusviiva, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Harjoituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti ja 4 minuutin uintikoe)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Harjoituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti ja 4 minuutin uintikoe)
|
Lähtötaso 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
BMI
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
BMI
|
Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Nivelten liikkuvuus
|
Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1 ja FVC)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Keuhkotoiminta (FEV1 ja FVC)
|
Sairaalahoidon jälkeinen tila, lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Arpien arviointi
|
Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Fyysinen kunto Squash-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Fyysinen kunto Squash-kyselylomakkeella
|
Lähtötaso, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML7560
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .