심한 흉터가 있는 환자의 수중 훈련
2023년 12월 13일 업데이트: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
목표:
- 심한 흉터가 있는 환자에서 수중 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해
환자 인구:
- 만 18세 이상의 환자 10명
- 화상 또는 기타 심각한 피부 손상 후 흉터가 있는 환자
- 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 계층화
방법:
- 8명의 환자는 수중 운동 그룹에 참여하고 2명의 환자는 대조군에 참여합니다.
- 체력 매개변수, 흉터 조직 및 심리사회적 영향 평가
가설:
- 수중 운동 그룹의 환자는 통제 그룹의 환자보다 더 빨리 그리고 더 나은 회복(신체적 및 심리적)을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간섭:
- 6주 동안 환자는 수중 운동 프로그램을 수행합니다(주 2~3회 세션).
평가:
- T0: 입원 후 상태: 체질량 지수, 체력, 근력 및 호흡 기능
- T1: 기준선에서: 체질량 지수, 체력, 근력, 호흡 기능, 운동 능력, 이동성, 흉터 매개변수 및 일부 설문지
- T2: 6주 훈련 후: T1과 동일한 측정
- T3: 수중 훈련 종료 후 3개월: idem T1
- T4: 수중 훈련 종료 후 6개월: 설문지
- T5: 수중 훈련 종료 후 1년: 설문지
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 14일 동안 화상 병동에 입원
- 심각한 피부 손상(화상, 탈장, 괴사성 근막염 등)이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신과 병력 (연구에 참여하지 말라고 정신과 의사의 권고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 수중 운동 그룹
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6주 프로그램 동안 수중 훈련(1시간 15~18회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dynaport 활동 모니터를 사용한 신체 활동의 변화
기간: 입원 후 상태, 기준선, 6주 후, 3개월 후
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입원 후 상태 = 참가자는 마지막 3일 연속 입원 기간 동안 추적됩니다. 최소 입원기간은 14일(산정기준)이며, 최대 입원기간은 정해져 있지 않다. 예상 평균을 제공할 수 없습니다. |
입원 후 상태, 기준선, 6주 후, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도(Jamar, MicroFET, MIP)
기간: 입원 후 상태, 기준치, 6주 후, 3개월 후
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강도(Jamar, MicroFET, MIP)
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입원 후 상태, 기준치, 6주 후, 3개월 후
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삶의 질(SF-36과 같은 5개의 설문지 사용)
기간: 기준선, 6주 후, 3개월 후
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삶의 질(SF-36과 같은 5개의 설문지 사용)
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기준선, 6주 후, 3개월 후
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운동능력 (보행 6분, 수영 4분)
기간: 기준선, 6주 후 및 3개월 후
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운동능력 (보행 6분, 수영 4분)
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기준선, 6주 후 및 3개월 후
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BMI
기간: 입원 후 상태, 기준선, 6주 후 및 3개월 후
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BMI
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입원 후 상태, 기준선, 6주 후 및 3개월 후
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관절 이동성
기간: 기준치, 6주 후, 3개월 후
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관절 이동성
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기준치, 6주 후, 3개월 후
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폐 기능(FEV1 및 FVC)
기간: 입원 후 상태, 기준선, 6주 후, 3개월 후
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폐 기능(FEV1 및 FVC)
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입원 후 상태, 기준선, 6주 후, 3개월 후
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흉터 평가
기간: 기준치, 6주 후, 3개월 후
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흉터 평가
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기준치, 6주 후, 3개월 후
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스쿼시 설문지를 활용한 체력단련
기간: 기준치, 6주 후, 3개월 후, 6개월 후, 1년 후
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스쿼시 설문지를 활용한 체력단련
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기준치, 6주 후, 3개월 후, 6개월 후, 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2018년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2019년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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