Vízi edzés súlyos hegesedésben szenvedő betegeknél
2023. december 13. frissítette: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cél:
- a vízi edzésprogram hatásainak vizsgálata súlyos hegekkel küzdő betegeknél
Betegpopuláció:
- 10 legalább 18 éves beteg
- égési sérülések vagy más súlyos bőrsérülések után hegekkel rendelkező betegek
- két csoportra oszthatók: egy intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra
Módszer:
- A vízi gyakorlatok csoportjában 8 beteg, a kontrollcsoportban 2 beteg vesz részt
- a fizikai alkalmassági paraméterek, a hegszövet és a pszichoszociális hatás felmérése
Hipotézis:
- a vízi gyakorlatok csoportjába tartozó betegek hamarabb és jobban (fizikailag és pszichésen) gyógyulnak meg, mint a kontrollcsoport betegei
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Közbelépés:
- 6 héten keresztül a betegek vízi edzésprogramot hajtanak végre (heti 2-3 alkalom)
Értékelés:
- T0: kórházi kezelés utáni állapot: testtömeg-index, fizikai erőnlét, erő és légzésfunkció
- T1: kiinduláskor: testtömegindex, fizikai erőnlét, erő, légzésfunkció, terhelési kapacitás, mobilitás, hegparaméterek és néhány kérdőív
- T2: 6 hét edzés után: ugyanazok a mérések, mint a T1
- T3: 3 hónappal a vízi oktatás befejezése után: idem T1
- T4: 6 hónappal a vízi oktatás befejezése után: kérdőívek
- T5: 1 évvel a vízi oktatás befejezése után: kérdőívek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- legalább 14 napos kórházi kezelés az égési osztályon
- súlyos bőrkárosodásban szenvedő betegek (például égési sérülések, bőrelváltozások, nekrotikus fasciitis stb.)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- pszichiátriai anamnézis (pszichiáter ajánlása, hogy ne vegyen részt a vizsgálatban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Vízi gyakorlat csoport
|
Vízi edzés 6 hetes program során (15-18 alkalom, 1 órás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás megváltoztatása a Dynaport aktivitásfigyelő segítségével
Időkeret: Kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
Kórházi kezelés utáni állapot = a résztvevőket kórházi tartózkodásuk utolsó három egymást követő napján követik. A kórházi tartózkodás minimális időtartama 14 nap (bevonási kritérium), a kórházi tartózkodás maximális időtartama nincs meghatározva. A várható átlag nem adható meg. |
Kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő (Jamar, MicroFET, MIP)
Időkeret: Kórházi kezelés utáni állapot, alapvonal, 6 hét után, 3 hónap után
|
Erő (Jamar, MicroFET, MIP)
|
Kórházi kezelés utáni állapot, alapvonal, 6 hét után, 3 hónap után
|
|
Életminőség (5 kérdőív, például SF-36 használatával)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét után, 3 hónap után
|
Életminőség (5 kérdőív, például SF-36 használatával)
|
Alapvonal, 6 hét után, 3 hónap után
|
|
Gyakorlóképesség (6 perces sétateszt és 4 perces úszásteszt)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap után
|
Gyakorlóképesség (6 perces sétateszt és 4 perces úszásteszt)
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap után
|
|
BMI
Időkeret: A kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap után
|
BMI
|
A kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap után
|
|
Ízületi mobilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
Ízületi mobilitás
|
Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
|
Tüdőfunkció (FEV1 és FVC)
Időkeret: Kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
Tüdőfunkció (FEV1 és FVC)
|
Kórházi kezelés utáni állapot, kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
|
Hegértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
Hegértékelés
|
Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után
|
|
Fizikai erőnlét Squash kérdőív segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után, 6 hónap után, 1 év után
|
Fizikai erőnlét Squash kérdőív segítségével
|
Kiindulási állapot, 6 hét után, 3 hónap után, 6 hónap után, 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 12.
Első közzététel (Becsült)
2011. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML7560
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .