Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wodny u pacjentów z ciężkimi bliznami

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cel:

- w celu zbadania skutków programu ćwiczeń w wodzie u pacjentów z poważnymi bliznami

Populacja pacjentów:

  • 10 pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
  • pacjenci z bliznami po oparzeniach lub innych ciężkich urazach skóry
  • stratyfikację na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną

Metoda:

  • 8 pacjentów weźmie udział w grupie ćwiczeń wodnych i 2 pacjentów w grupie kontrolnej
  • ocena parametrów sprawności fizycznej, tkanki bliznowatej oraz wpływu psychospołecznego

Hipoteza:

- pacjenci z grupy ćwiczeń wodnych szybciej i lepiej (fizycznie i psychicznie) wracają do zdrowia niż pacjenci z grupy kontrolnej

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja:

- przez 6 tygodni pacjenci będą wykonywać program ćwiczeń w wodzie (2 do 3 sesji w tygodniu)

Ocena:

  • T0: stan poszpitalny: wskaźnik masy ciała, sprawność fizyczna, siła i czynność oddechowa
  • T1: wyjściowo: wskaźnik masy ciała, sprawność fizyczna, siła, czynność oddechowa, wydolność wysiłkowa, mobilność, parametry blizny i niektóre kwestionariusze
  • T2: po 6 tygodniach treningu: takie same wymiary jak T1
  • T3: 3 miesiące po zakończeniu szkolenia w wodzie: idem T1
  • T4: 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia w wodzie: kwestionariusze
  • T5: 1 rok po zakończeniu szkolenia w wodzie: kwestionariusze

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • hospitalizacja na oddziale oparzeń przez co najmniej 14 dni
  • pacjenci z poważnymi uszkodzeniami skóry (jak oparzenia, odbarwienia, martwicze zapalenie powięzi, ...)

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • wywiad psychiatryczny (rekomendacja psychiatry do nieuczestniczenia w badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń wodnych
Inny: Trening wodny
Trening wodny podczas 6-tygodniowego programu (15 do 18 godzinnych sesji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej za pomocą monitora aktywności Dynaport
Ramy czasowe: Stan poszpitalny, wyjściowo, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach

Status poszpitalny = uczestnicy będą obserwowani przez ostatnie trzy kolejne dni pobytu w szpitalu.

Minimalny okres pobytu w szpitalu to 14 dni (kryteria włączenia), maksymalny okres pobytu w szpitalu nie jest określony. Oczekiwanej średniej nie można podać.
Stan poszpitalny, wyjściowo, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła (Jamar, MicroFET, MIP)
Ramy czasowe: Stan poszpitalny, wyjściowy, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Siła (Jamar, MicroFET, MIP)
Stan poszpitalny, wyjściowy, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Jakość życia (za pomocą 5 kwestionariuszy, np. SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Jakość życia (za pomocą 5 kwestionariuszy, np. SF-36)
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu i 4-minutowy test pływania)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 3 miesiącach
Wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu i 4-minutowy test pływania)
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 3 miesiącach
BMI
Ramy czasowe: Stan poszpitalny, stan wyjściowy, po 6 tygodniach i po 3 miesiącach
BMI
Stan poszpitalny, stan wyjściowy, po 6 tygodniach i po 3 miesiącach
Wspólna mobilność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Wspólna mobilność
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Czynność płuc (FEV1 i FVC)
Ramy czasowe: Stan poszpitalny, stan wyjściowy, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Czynność płuc (FEV1 i FVC)
Stan poszpitalny, stan wyjściowy, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Ocena blizn
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Ocena blizn
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach
Sprawność fizyczna według kwestionariusza Squasha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach, po 1 roku
Sprawność fizyczna według kwestionariusza Squasha
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach, po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML7560

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wodny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj