Entraînement aquatique chez les patients présentant de graves cicatrices
13 décembre 2023 mis à jour par: prof. Eric Van den Kerckhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
But:
- étudier les effets d'un programme d'exercices aquatiques chez des patients présentant des cicatrices sévères
Population de patients :
- 10 patients âgés d'au moins 18 ans
- les patients présentant des cicatrices après des brûlures ou d'autres lésions cutanées graves
- stratification en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe de contrôle
Méthode:
- 8 patients participeront au groupe d'exercices aquatiques et 2 patients au groupe témoin
- évaluation des paramètres de condition physique, du tissu cicatriciel et de l'impact psychosocial
Hypothèse:
- les patients du groupe exercices aquatiques récupéreront plus vite et mieux (physiquement et psychologiquement) que les patients du groupe contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention:
- pendant 6 semaines les patients réaliseront un programme d'exercices aquatiques (2 à 3 séances par semaine)
Évaluation:
- T0 : statut post-hospitalisation : indice de masse corporelle, forme physique, force et fonction respiratoire
- T1 : au départ : indice de masse corporelle, condition physique, force, fonction respiratoire, capacité d'exercice, mobilité, paramètres cicatriciels et certains questionnaires
- T2 : après 6 semaines d'entraînement : mêmes mesures que T1
- T3 : 3 mois après la fin de la formation aquatique : idem T1
- T4 : 6 mois après la fin de la formation aquatique : questionnaires
- T5 : 1 an après la fin de la formation aquatique : questionnaires
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- hospitalisation à l'unité des grands brûlés d'au moins 14 jours
- les patients présentant des lésions cutanées sévères (comme des brûlures, dégantages, fasciite nécrotique, ...)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- antécédents psychiatriques (recommandation du psychiatre de ne pas participer à l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aquatiques
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Entraînement aquatique au cours d'un programme de 6 semaines (15 à 18 séances d'1 heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique à l'aide du moniteur d'activité Dynaport
Délai: Statut post-hospitalisation, départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Statut post-hospitalisation = les participants seront suivis pendant les trois derniers jours consécutifs de leur séjour à l'hôpital. La durée minimale d'hospitalisation est de 14 jours (critères d'inclusion), la durée maximale d'hospitalisation n'est pas déterminée. La moyenne attendue ne peut pas être donnée. |
Statut post-hospitalisation, départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force (Jamar, MicroFET, MIP)
Délai: Statut post-hospitalisation, ligne de base, après 6 semaines, après 3 mois
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Force (Jamar, MicroFET, MIP)
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Statut post-hospitalisation, ligne de base, après 6 semaines, après 3 mois
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Qualité de vie (à l'aide de 5 questionnaires comme SF-36)
Délai: Basline, après 6 semaines, après 3 mois
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Qualité de vie (à l'aide de 5 questionnaires comme SF-36)
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Basline, après 6 semaines, après 3 mois
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Capacité d'exercice (test de marche de 6 minutes et test de natation de 4 minutes)
Délai: Au départ, après 6 semaines et après 3 mois
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Capacité d'exercice (test de marche de 6 minutes et test de natation de 4 minutes)
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Au départ, après 6 semaines et après 3 mois
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IMC
Délai: Statut post-hospitalisation, référence, après 6 semaines et après 3 mois
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IMC
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Statut post-hospitalisation, référence, après 6 semaines et après 3 mois
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Mobilité articulaire
Délai: Au départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Mobilité articulaire
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Au départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Fonction pulmonaire (VEMS et CVF)
Délai: Statut post-hospitalisation, référence, après 6 semaines, après 3 mois
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Fonction pulmonaire (VEMS et CVF)
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Statut post-hospitalisation, référence, après 6 semaines, après 3 mois
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Évaluation des cicatrices
Délai: Au départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Évaluation des cicatrices
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Au départ, après 6 semaines, après 3 mois
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Condition physique à l'aide du questionnaire Squash
Délai: Au départ, après 6 semaines, après 3 mois, après 6 mois, après 1 an
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Condition physique à l'aide du questionnaire Squash
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Au départ, après 6 semaines, après 3 mois, après 6 mois, après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Van den Kerckhove, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2011
Première publication (Estimé)
13 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML7560
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .