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CANABIC :大麻和青少年,减少他们消费的简短干预 (BI) (CANABIC)

2013年1月11日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

由全科医生进行的 BI 是否会减少 15 至 25 岁人群的大麻消费量?

背景:大麻是法国最普遍使用的非法药物,其后果来自“临时消费者”(1-10 支/月)的步骤。 大麻的副作用现已得到充分记录:创伤(吸食大麻后驾车)、呼吸系统疾病、心血管疾病以及精神和社会问题。 全科医生 (GP) 是最受青少年关注的卫生专业人员。 对成人酒精使用的简短干预 (BI) 已被证明是有效的。 一些 BI 被设计用于检查青少年,大麻的消费已经过试点,显示了它们的可行性,但没有测试验证它们。

目的:由全科医生进行的 BI 是否会减少 15 至 19 岁人群的大麻消费?

方法:

两项初步的定性研究(针对青少年和全科医生)被用来分析围绕大麻使用的沟通困难。 科学委员会分析​​了结果并围绕 BI 开发了一个适合青少年大麻使用者的研讨会。

CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。 干预是 IB 在特定咨询期间的成就。 结果是大麻的消耗量(关节数/月)。

该研究将在法国的 3 个地区进行:奥弗涅、罗纳-阿尔卑斯和朗格多克-鲁西永。将招募 150 名全科医生并随机分配到干预组或对照组(比例 1:1)。

每个 GP 将包括 5 名青少年(即总共 750 名青少年)- . 计算所需的青少年人数时假设受益于 BI (IG) 的青少年和未经历过 BI (CG) 的青少年在大麻消费方面存在 30% 的显着差异。已经进行了一项试点研究。 青少年使用大麻的情况有所减少。 他们对大麻的看法发生了变化:他们意识到吸食大麻的有害影响。 这项试点研究改进了协议的许多要点。

结果:

预计消费量将减少 30%(每月关节数)。 将审查青少年对大麻的看法。

结论:

验证适合与青少年大麻消费者协商的 IB,以便为 GP 在日常实践中提供工具。

研究概览

详细说明

研究的一般组织

  • GP招募:3个月(2011年12月至2012年3月)
  • 2012 年 3 月,在 3 个主题的为期一天的培训期间对干预组 GP 进行培训:GP 与青少年、大麻和 BI 之间的关系;由专家团队
  • 纳入期:10个月(2012年4月至2013年1月)。 纳入的患者将被随访 12 个月。 在第 3、6 和 12 个月有 3 次跟进咨询。
  • 用于包含的第一次咨询:

向患者提供信息并收集患者无异议(未告知对照组的干预目标)。

评估大麻消费,还有烟草和酒精消费。 收集青少年对大麻的看法及其对健康的影响。

纳入标准:重复用户:每月 1 至 10 次;普通用户:每月 11 到 29;每日用户:每天 1 个或更多。

在 IG 中:与青少年的 BI 成就。 在每组中,在3个月时与患者预约

• 跟进咨询:在第 3、6 和 12 个月时。 评估大麻消费,还有烟草和酒精消费。 收集青少年对大麻的看法及其对健康的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

750

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 15 至 25 岁的青少年 Repetead 用户:每月 1 至 10 次;普通用户:每月 11 到 29;每日用户:每天 1 个或更多。

患者必须已知情同意并签署不反对表格

排除标准:

  • 急性失代偿期主治医师认为患有精神疾病的青少年
  • 智力残疾
  • 很难听清
  • 没有法语能力
  • 已经接受大麻或其他物质戒瘾治疗的患者
  • 参与初步定性研究的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。 干预是 IB 在特定咨询期间的成就。 结果是大麻的消耗量(关节数/月)。
实验性的:干预组
CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。 干预是 IB 在特定咨询期间的成就。 结果是大麻的消耗量(关节数/月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每月消耗的关节数
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
每月消耗的关节数
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
在 3 个月和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine LAPORTE, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月13日

首次发布 (估计)

2011年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月11日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0103

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