CANABIC :大麻和青少年,减少他们消费的简短干预 (BI) (CANABIC)
由全科医生进行的 BI 是否会减少 15 至 25 岁人群的大麻消费量?
背景:大麻是法国最普遍使用的非法药物,其后果来自“临时消费者”(1-10 支/月)的步骤。 大麻的副作用现已得到充分记录:创伤(吸食大麻后驾车)、呼吸系统疾病、心血管疾病以及精神和社会问题。 全科医生 (GP) 是最受青少年关注的卫生专业人员。 对成人酒精使用的简短干预 (BI) 已被证明是有效的。 一些 BI 被设计用于检查青少年,大麻的消费已经过试点,显示了它们的可行性,但没有测试验证它们。
目的:由全科医生进行的 BI 是否会减少 15 至 19 岁人群的大麻消费?
方法:
两项初步的定性研究(针对青少年和全科医生)被用来分析围绕大麻使用的沟通困难。 科学委员会分析了结果并围绕 BI 开发了一个适合青少年大麻使用者的研讨会。
CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。 干预是 IB 在特定咨询期间的成就。 结果是大麻的消耗量(关节数/月)。
该研究将在法国的 3 个地区进行:奥弗涅、罗纳-阿尔卑斯和朗格多克-鲁西永。将招募 150 名全科医生并随机分配到干预组或对照组(比例 1:1)。
每个 GP 将包括 5 名青少年(即总共 750 名青少年)- . 计算所需的青少年人数时假设受益于 BI (IG) 的青少年和未经历过 BI (CG) 的青少年在大麻消费方面存在 30% 的显着差异。已经进行了一项试点研究。 青少年使用大麻的情况有所减少。 他们对大麻的看法发生了变化:他们意识到吸食大麻的有害影响。 这项试点研究改进了协议的许多要点。
结果:
预计消费量将减少 30%(每月关节数)。 将审查青少年对大麻的看法。
结论:
验证适合与青少年大麻消费者协商的 IB,以便为 GP 在日常实践中提供工具。
研究概览
详细说明
研究的一般组织
- GP招募:3个月(2011年12月至2012年3月)
- 2012 年 3 月,在 3 个主题的为期一天的培训期间对干预组 GP 进行培训:GP 与青少年、大麻和 BI 之间的关系;由专家团队
- 纳入期:10个月(2012年4月至2013年1月)。 纳入的患者将被随访 12 个月。 在第 3、6 和 12 个月有 3 次跟进咨询。
- 用于包含的第一次咨询:
向患者提供信息并收集患者无异议(未告知对照组的干预目标)。
评估大麻消费,还有烟草和酒精消费。 收集青少年对大麻的看法及其对健康的影响。
纳入标准:重复用户:每月 1 至 10 次;普通用户:每月 11 到 29;每日用户:每天 1 个或更多。
在 IG 中:与青少年的 BI 成就。 在每组中,在3个月时与患者预约
• 跟进咨询:在第 3、6 和 12 个月时。 评估大麻消费,还有烟草和酒精消费。 收集青少年对大麻的看法及其对健康的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU Clermont-Ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 15 至 25 岁的青少年 Repetead 用户:每月 1 至 10 次;普通用户:每月 11 到 29;每日用户:每天 1 个或更多。
患者必须已知情同意并签署不反对表格
排除标准:
- 急性失代偿期主治医师认为患有精神疾病的青少年
- 智力残疾
- 很难听清
- 没有法语能力
- 已经接受大麻或其他物质戒瘾治疗的患者
- 参与初步定性研究的青少年
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制组
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CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。
干预是 IB 在特定咨询期间的成就。
结果是大麻的消耗量(关节数/月)。
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实验性的:干预组
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CANABIC 是一项定量研究,旨在验证大麻使用者对 BI 的使用:一项随机对照试验、集群研究、比较干预组 (IG) 和对照组 (CG)。
干预是 IB 在特定咨询期间的成就。
结果是大麻的消耗量(关节数/月)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每月消耗的关节数
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每月消耗的关节数
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine LAPORTE, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
一般刊物
- Laporte C, Lambert C, Pereira B, Blanc O, Authier N, Balayssac D, Brousse G, Vorilhon P. Cannabis users: Screen systematically, treat individually. A descriptive study of participants in a randomized trial in primary care. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0224867. doi: 10.1371/journal.pone.0224867. eCollection 2019.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Eschalier B, Kinouani S, Brousse G, Llorca PM, Vorilhon P. Cannabis and Young Users-A Brief Intervention to Reduce Their Consumption (CANABIC): A Cluster Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Mar;15(2):131-139. doi: 10.1370/afm.2003.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Tanguy G, Frappe P, Costa D, Gaboreau Y, Badin M, Marty L, Clement G, Dubray C, Falissard B, Llorca PM, Vorilhon P. CANABIC: CANnabis and Adolescents: effect of a Brief Intervention on their Consumption--study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jan 30;15:40. doi: 10.1186/1745-6215-15-40.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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