CANABIC: A kannabisz és a serdülők, rövid beavatkozás (BI) fogyasztásuk csökkentésére (CANABIC)
Csökkenti-e a háziorvosok által végzett BI a canabis fogyasztását 15-25 éves korban?
Háttér: A kannabisz a legelterjedtebb illegális kábítószer, amelyet Franciaországban használnak, és ennek következményei az „alkalmi fogyasztók” lépéséből adódnak (1-10 ízület/hónap). A kannabisz mellékhatásai ma már jól dokumentáltak: trauma (a kannabisz fogyasztása utáni autóvezetés), légúti, szív- és érrendszeri betegségek, valamint pszichiátriai és szociális problémák. A háziorvos (GP) a serdülők által leginkább megtekintett egészségügyi szakember. A felnőttek alkoholfogyasztására vonatkozó rövid beavatkozások (BI) hatékonynak bizonyultak. Néhány BI-t a serdülők ellenőrzésére terveztek, és a kannabiszfogyasztást kísérleti jelleggel tesztelték, bemutatva ezek megvalósíthatóságát, de egyetlen teszt sem igazolta őket.
Cél: A háziorvosok által végzett BI csökkenti-e a canabisz fogyasztását 15-19 éves korban?
Módszer:
Két előzetes kvalitatív tanulmányt (serdülőkkel és háziorvossal) használtak a kannabiszhasználat körüli kommunikációs nehézségek elemzésére. A Tudományos Bizottság elemezte az eredményeket, és kidolgozott egy műhelyt a BI-ről, amelyet a serdülők kannabiszhasználóira igazítottak.
A CANABIC egy kvantitatív vizsgálat a BI kannabiszhasználók körében történő validálására: egy randomizált, kontrollos vizsgálat, klaszteres vizsgálat, amely egy intervenciós csoportot (IG) és egy kontrollcsoportot (CG) hasonlít össze. A beavatkozás a KSZ konkrét konzultáció során elért eredménye. Az eredmény a kannabisz fogyasztása (ízületek száma / hónap).
A tanulmányt három francia régióban végzik el: Auvergne-ben, Rhône-Alpes-ben és Languedoc-Roussillonban. 150 háziorvost vesznek fel és randomizálnak intervenciós csoportba vagy kontrollcsoportba (1:1 arány).
Minden háziorvoshoz 5 serdülő tartozik (azaz összesen 750 serdülő) - . A szükséges serdülők számát azzal a hipotézissel számították ki, hogy szignifikáns, 30%-os különbség van a kannabiszfogyasztásban a BI-t (IG) részesülő és a BI-t (CG) nem tapasztaló serdülők között. A serdülők kannabiszhasználata csökkent. Megváltozott a kannabiszról alkotott felfogásuk: tisztában vannak fogyasztásuk káros hatásaival. Ez a kísérleti tanulmány a protokoll számos pontját javította.
Eredmények:
A fogyasztás 30%-os csökkenése várható (havi ízületek). Felülvizsgálják, hogy a serdülők hogyan érzékelik a kannabiszt.
Következtetések:
A serdülőkorú kannabiszfogyasztókkal való konzultációra adaptált IB validálása annak érdekében, hogy a háziorvos számára eszközt biztosítson mindennapi gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány általános szervezése
- A háziorvos felvétele: 3 hónap (2011 decemberétől 2012 márciusáig)
- Az intervenciós csoport háziorvosának képzése egy napos tréning keretében, 2012 márciusában, 3 témában: háziorvos és serdülő kapcsolata, kannabisz és BI; szakértői csapat által
- Bevonási időszak: 10 hónap (2012 áprilisától 2013 januárjáig). A bevont betegeket 12 hónapig követik. Három nyomon követési konzultáció van 3, 6 és 12 hónapos korban.
- A felvételhez használt első konzultáció:
A beteg tájékoztatása és a beteg nem-ellenszavazatának összegyűjtése (a kontrollcsoport beavatkozási céljainak tájékoztatása nélkül).
A kannabiszfogyasztás, de a dohány- és alkoholfogyasztás értékelése is. Gyűjtemény a kannabisz serdülők általi észleléséről és az egészségre gyakorolt hatásáról.
Felvételi feltételek: ismétlődő felhasználók: havonta 1-10; rendszeres felhasználók: havi 11-29; napi felhasználók: napi 1 vagy több.
Az IG-ben: a BI elérése a serdülőkkel. Minden csoportban időpont egyeztetés a beteggel 3 hónapos korban
• Nyomon követési konzultációk: 3, 6 és 12 hónapos korban. A kannabiszfogyasztás, de a dohány- és alkoholfogyasztás értékelése is. Gyűjtemény a kannabisz serdülők általi észleléséről és az egészségre gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-25 éves serdülők Ismétlődő felhasználók: havonta 1-10; rendszeres felhasználók: havi 11-29; napi felhasználók: napi 1 vagy több.
A betegnek meg kell adnia tájékozott beleegyezését, és alá kell írnia a kifogást nem tartalmazó űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos szerint pszichiátriai betegségben szenvedő serdülők akut dekompenzált
- Értelmi fogyatékosság
- Nagyothalló
- Nincs francia nyelvtudás
- A kannabisztól vagy más szertől való függőség megszüntetése miatt már kezelés alatt álló beteg
- Az előzetes kvalitatív vizsgálatban részt vevő serdülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: ellenőrző csoport
|
A CANABIC egy kvantitatív vizsgálat a BI kannabiszhasználók körében történő validálására: egy randomizált, kontrollos vizsgálat, klaszteres vizsgálat, amely egy intervenciós csoportot (IG) és egy kontrollcsoportot (CG) hasonlít össze.
A beavatkozás a KSZ konkrét konzultáció során elért eredménye.
Az eredmény a kannabisz fogyasztása (ízületek száma / hónap).
|
|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
|
A CANABIC egy kvantitatív vizsgálat a BI kannabiszhasználók körében történő validálására: egy randomizált, kontrollos vizsgálat, klaszteres vizsgálat, amely egy intervenciós csoportot (IG) és egy kontrollcsoportot (CG) hasonlít össze.
A beavatkozás a KSZ konkrét konzultáció során elért eredménye.
Az eredmény a kannabisz fogyasztása (ízületek száma / hónap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a havonta elfogyasztott ízületek száma
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a havonta elfogyasztott ízületek száma
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
3 és 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laporte C, Lambert C, Pereira B, Blanc O, Authier N, Balayssac D, Brousse G, Vorilhon P. Cannabis users: Screen systematically, treat individually. A descriptive study of participants in a randomized trial in primary care. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0224867. doi: 10.1371/journal.pone.0224867. eCollection 2019.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Eschalier B, Kinouani S, Brousse G, Llorca PM, Vorilhon P. Cannabis and Young Users-A Brief Intervention to Reduce Their Consumption (CANABIC): A Cluster Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Mar;15(2):131-139. doi: 10.1370/afm.2003.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Tanguy G, Frappe P, Costa D, Gaboreau Y, Badin M, Marty L, Clement G, Dubray C, Falissard B, Llorca PM, Vorilhon P. CANABIC: CANnabis and Adolescents: effect of a Brief Intervention on their Consumption--study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jan 30;15:40. doi: 10.1186/1745-6215-15-40.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .