Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CANABIC: CANnabis og ungdom, en kort intervensjon (BI) for å redusere forbruket deres (CANABIC)

11. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Reduserer en BI utført av allmennleger forbruket av Canabis i 15 til 25 år?

Bakgrunn: Cannabis er det mest utbredte illegale stoffet som brukes i Frankrike, og konsekvenser som oppstår fra trinnet "tilfeldige forbrukere" (1-10 ledd/måned). Bivirkninger av cannabis er nå godt dokumentert: Traumer (kjøring etter inntak av cannabis), luftveier, hjerte- og karsykdommer og psykiatriske og sosiale problemer. Allmennlegen (fastlegen) er den helsepersonell som er mest sett av ungdom. Korte intervensjoner (BI) for alkoholbruk hos voksne har vist seg å være effektive. Noen BI har blitt designet for å inspisere ungdom og forbruk av cannabis har blitt testet, som viser deres gjennomførbarhet, men ingen test har validert dem.

Mål: Reduserer en BI utført av allmennleger forbruket av canabis hos 15 til 19 år?

Metode:

To foreløpige kvalitative studier (med ungdom og fastlege) ble brukt til å analysere kommunikasjonsvanskene rundt cannabisbruk. Vitenskapskomiteen har analysert resultatene og utviklet en workshop rundt BI, tilpasset unge cannabisbrukere.

CANABIC er en kvantitativ studie for å validere bruk av BI med cannabisbrukere: en randomisert kontrollert studie, gruppert studie som sammenligner en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Intervensjonen er oppnåelsen av IB under en spesifikk konsultasjon. Utfallet er forbruket av cannabic (Antall ledd / måned).

Studien vil bli utført i 3 franske regioner: Auvergne, Rhône-Alpes og Languedoc-Roussillon. 150 fastleger vil bli rekruttert og randomisert i intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe (forhold 1:1).

Hver fastlege vil inkludere 5 ungdommer (dvs. totalt 750 ungdommer) - . Antall ungdommer som trengs er beregnet med hypotese om en signifikant forskjell på 30 % i forbruk av cannabis mellom ungdom som har hatt fordel av BI (IG) og de som ikke har opplevd BI (CG). En pilotstudie er utført. Cannabisbruken til ungdom har gått ned. Deres oppfatning av cannabis har endret seg: de er klar over de skadelige effektene av forbruket deres. Denne pilotstudien har forbedret mange punkter i protokollen.

Resultater:

Det forventes en nedgang på 30 % av forbruket (fuger per måned). Ungdoms oppfatning av cannabis vil bli gjennomgått.

Konklusjoner:

Å validere en IB tilpasset konsultasjon med unge cannabisforbrukere for å gi et verktøy for fastlegen i deres daglige praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell organisering av studiet

  • Rekruttering av fastlegen: 3 måneder (fra desember 2011 til mars 2012)
  • Opplæring av intervensjonsgruppen fastlege under en dagsopplæring, i mars 2012, på 3 tema: forhold mellom fastlege og ungdom, cannabis og BI; av et ekspertteam
  • Inkluderingsperiode : 10 måneder (fra april 2012 til januar 2013). De inkluderte pasientene vil bli fulgt i 12 måneder. Det er 3 oppfølgingskonsultasjoner på 3, 6 og 12 måneder.
  • Første konsultasjon brukt til inkluderingen:

Informasjon til pasienten og innsamling av pasienten non opposition (uten å informere intervensjonsmålene i kontrollgruppen).

Evaluering av cannabisforbruk, men også tobakk og alkoholforbruk. Samling av oppfatningen av cannabis hos ungdom, og dens innvirkning på helsen.

Inkluderingskriterier: gjentatte brukere: 1 til 10 per måned; vanlige brukere: 11 til 29 per måned; daglige brukere: 1 og flere per dag.

I IG: oppnåelse av BI med ungdommen. I hver gruppe, avtale med pasienten ved 3 måneder

• Oppfølgingskonsultasjoner: Ved 3, 6 og 12 måneder. Evaluering av cannabisforbruk, men også tobakk og alkoholforbruk. Samling av oppfatningen av cannabis hos ungdom, og dens innvirkning på helsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom 15 til 25 år Gjentatte brukere: 1 til 10 per måned; vanlige brukere: 11 til 29 per måned; daglige brukere: 1 og flere per dag.

Pasienten skal ha gitt sitt informerte samtykke og undertegnet skjemaet for innsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med psykiatrisk sykdom vurdert av behandlende lege ved akutt dekompensert
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Tunghørt
  • Ingen ferdigheter i fransk
  • Pasient som allerede er under behandling for seponering av en avhengighet av cannabis eller andre stoffer
  • Ungdom som deltok i den foreløpige kvalitative studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kontrollgruppe
Atferdsmessig: Kort intervensjon
CANABIC er en kvantitativ studie for å validere bruk av BI med cannabisbrukere: en randomisert kontrollert studie, gruppert studie som sammenligner en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Intervensjonen er oppnåelsen av IB under en spesifikk konsultasjon. Utfallet er forbruket av cannabic (Antall ledd / måned).
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Kort intervensjon
CANABIC er en kvantitativ studie for å validere bruk av BI med cannabisbrukere: en randomisert kontrollert studie, gruppert studie som sammenligner en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Intervensjonen er oppnåelsen av IB under en spesifikk konsultasjon. Utfallet er forbruket av cannabic (Antall ledd / måned).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall ledd som forbrukes per måned
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall ledd som forbrukes per måned
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primærhelsetjenesten

Kliniske studier på Kort intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere