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CANABIC: CANNABIS E ADOLESCENTES, UMA INTERVENÇÃO BREVE (BI) PARA REDUZIR SEU CONSUMO (CANABIC)

11 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

IB realizada por Clínicos Gerais Reduz o Consumo de Canabis em Jovens de 15 a 25 Anos?

Antecedentes: A cannabis é a droga ilícita mais consumida na França, e as consequências decorrem da etapa de 'consumidores casuais' (1-10 baseados/mês). Os efeitos colaterais da cannabis estão agora bem documentados: trauma (dirigir após consumir cannabis), doenças respiratórias, cardiovasculares e problemas psiquiátricos e sociais. O clínico geral (GP) é o profissional de saúde mais procurado pelos adolescentes. Intervenções breves (BI) para uso de álcool em adultos têm se mostrado eficientes. Alguns BI foram projetados para inspecionar adolescentes e o consumo de cannabis foi testado, mostrando sua viabilidade, mas nenhum teste os validou.

Objetivo: IB realizada por clínico geral reduz o consumo de canabis em jovens de 15 a 19 anos?

Método:

Dois estudos qualitativos preliminares (com adolescentes e GP) foram usados ​​para analisar as dificuldades de comunicação em torno do uso de cannabis. A Comissão Científica analisou os resultados e desenvolveu um workshop em torno do BI, adaptado a adolescentes consumidores de canábis.

O CANABIC é um estudo quantitativo para validar o uso de BI com usuários de cannabis: um estudo randomizado controlado, estudo agrupado, comparando um grupo de intervenção (GI) e um grupo controle (GC). A intervenção é a realização do IB durante uma consulta específica. O resultado é o consumo de canábicos (Número de baseados/mês).

O estudo será realizado em 3 regiões francesas: Auvergne, Rhône-Alpes e Languedoc-Roussillon. 150 GPs serão recrutados e randomizados em grupo de intervenção ou grupo controle (proporção 1:1).

Cada GP incluirá 5 adolescentes (ou seja, um total de 750 adolescentes) - . O número de adolescentes necessários foi calculado com a hipótese de uma diferença significativa de 30% no consumo de cannabis entre adolescentes que se beneficiaram de BI (IG) e aqueles que não experimentaram BI (GC). Um estudo piloto foi realizado. O uso de maconha por adolescentes diminuiu. Sua percepção sobre a cannabis mudou: eles estão cientes dos efeitos nocivos de seu consumo. Este estudo piloto melhorou muitos pontos do protocolo.

Resultados:

Espera-se uma diminuição de 30% do consumo (juntas por mês). A percepção da maconha pelos adolescentes será revisada.

Conclusões:

Validar um IB adaptado para consulta com adolescentes consumidores de canábis de forma a fornecer uma ferramenta para o GP na sua prática diária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Organização geral do estudo

  • Recrutamento do GP: 3 meses (de dezembro de 2011 a março de 2012)
  • Formação do grupo de intervenção GP durante um dia de formação, em março de 2012, em 3 temáticas: relação entre GP e adolescente, canábis e BI; por uma equipe de especialistas
  • Período de inclusão: 10 meses (de abril de 2012 a janeiro de 2013). Os pacientes incluídos serão acompanhados por 12 meses. São 3 consultas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses.
  • Primeira consulta utilizada para a inclusão:

Informação ao paciente e cobrança da não oposição do paciente (sem informar os objetivos da intervenção no grupo controle).

Avaliação do consumo de cannabis, mas também do consumo de tabaco e álcool. Coleta da percepção da cannabis por adolescentes e seu impacto na saúde.

Critérios de inclusão: usuários repetidos: 1 a 10 por mês; usuários regulares: 11 a 29 por mês; usuários diários: 1 e mais por dia.

No GI: realização do BI com o adolescente. Em cada grupo, marcar consulta com o paciente aos 3 meses

• Consultas de acompanhamento: Aos 3, 6 e 12 meses. Avaliação do consumo de cannabis, mas também do consumo de tabaco e álcool. Coleta da percepção da cannabis por adolescentes e seu impacto na saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 15 a 25 anos Usuários repetidos : 1 a 10 por mês; usuários regulares: 11 a 29 por mês; usuários diários: 1 e mais por dia.

O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado o formulário de não objeção

Critério de exclusão:

  • Adolescentes com doença psiquiátrica considerados pelo médico assistente em situação aguda descompensada
  • Deficiência Intelectual
  • dificuldade de audição
  • Sem conhecimentos de língua francesa
  • Paciente já em tratamento para a retirada de um vício em cannabis ou outra substância
  • Adolescentes que participaram do estudo qualitativo preliminar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo de controle
Comportamental: Intervenção Breve
O CANABIC é um estudo quantitativo para validar o uso de BI com usuários de cannabis: um estudo randomizado controlado, estudo agrupado, comparando um grupo de intervenção (GI) e um grupo controle (GC). A intervenção é a realização do IB durante uma consulta específica. O resultado é o consumo de canábicos (Número de baseados/mês).
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
Comportamental: Intervenção Breve
O CANABIC é um estudo quantitativo para validar o uso de BI com usuários de cannabis: um estudo randomizado controlado, estudo agrupado, comparando um grupo de intervenção (GI) e um grupo controle (GC). A intervenção é a realização do IB durante uma consulta específica. O resultado é o consumo de canábicos (Número de baseados/mês).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o número de baseados consumidos por mês
Prazo: aos 12 meses
aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o número de baseados consumidos por mês
Prazo: aos 3 e aos 6 meses
aos 3 e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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