Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CANABIC: Kannabis ja nuoret, lyhyt toimenpide (BI) kulutuksen vähentämiseksi (CANABIC)

perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vähentääkö yleislääkäreiden suorittama BI kanabiksen kulutusta 15–25 vuoden iässä?

Taustaa: Kannabis on yleisin Ranskassa käytetty laiton huume, ja sen seuraukset johtuvat "satunnaisista kuluttajista" (1-10 niveltä kuukaudessa). Kannabiksen sivuvaikutukset ovat nyt hyvin dokumentoituja: traumat (ajomatka kannabiksen kulutuksen jälkeen), hengityselinten, sydän- ja verisuonitaudit sekä psykiatriset ja sosiaaliset ongelmat. Yleislääkäri (GP) on nuorten eniten katsoma terveydenhuollon ammattilainen. Lyhyet interventiot (BI) aikuisten alkoholinkäyttöön ovat osoittautuneet tehokkaiksi. Jotkut BI:t on suunniteltu tarkastamaan nuoria, ja kannabiksen käyttöä on kokeiltu, mikä osoittaa niiden toteutettavuuden, mutta mikään testi ei ole vahvistanut niitä.

Tavoite: Vähentääkö yleislääkäreiden suorittama BI kannabiksen kulutusta 15–19-vuotiailla?

Menetelmä:

Kahta alustavaa kvalitatiivista tutkimusta (nuorten ja yleislääkärin kanssa) käytettiin analysoimaan kannabiksen käyttöön liittyviä viestintävaikeuksia. Tieteellinen komitea on analysoinut tulokset ja kehittänyt BI:stä työpajan, joka on mukautettu nuorille kannabiksen käyttäjille.

CANABIC on kvantitatiivinen tutkimus BI:n käytön validoimiseksi kannabiksen käyttäjien kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, klusteritutkimus, jossa verrataan interventioryhmää (IG) ja kontrolliryhmää (CG). Interventio on IB:n saavutus tietyn kuulemisen aikana. Tuloksena on kannabiksen kulutus (nivelten määrä/kk).

Tutkimus tehdään kolmella Ranskan alueella: Auvergnessa, Rhône-Alpesissa ja Languedoc-Roussillonissa. 150 yleislääkäriä rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään (suhde 1:1).

Jokaiseen yleislääkäriin kuuluu 5 nuorta (eli yhteensä 750 nuorta) - . Tarvittavien nuorten määrä on laskettu hypoteesilla, että kannabiksen kulutuksessa on merkittävä 30 % ero BI:tä (IG) hyötyneiden ja BI:tä (CG) ei-toivottujen nuorten välillä. Pilottitutkimus on tehty. Nuorten kannabiksen käyttö on vähentynyt. Heidän käsityksensä kannabiksesta on muuttunut: he ovat tietoisia kulutuksensa haitallisista vaikutuksista. Tämä pilottitutkimus on parantanut monia protokollan kohtia.

Tulokset:

Kulutuksen odotetaan laskevan 30 % (niveliä kuukaudessa). Nuorten kantaa kannabikseen tarkastellaan uudelleen.

Johtopäätökset:

Validoida IB, joka on mukautettu kuulemaan nuoria kannabiksen kuluttajia, jotta se voisi tarjota työkalun yleislääkärille heidän päivittäisessä työssään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleinen organisointi

  • Yleislääkärin rekrytointi: 3 kuukautta (joulukuusta 2011 maaliskuuhun 2012)
  • Interventioryhmän yleislääkärin koulutus yhden päivän koulutuksessa, maaliskuussa 2012, kolmella teemalla: yleislääkärin ja nuoren välinen suhde, kannabis ja BI; asiantuntijaryhmän toimesta
  • Osallistumisaika: 10 kuukautta (huhtikuusta 2012 tammikuuhun 2013). Mukana olevia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Seurantaneuvotteluja on 3 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
  • Ensimmäinen sisällyttämiseen käytetty konsultaatio:

Potilaalle tiedottaminen ja potilaan ei-opposition kerääminen (ilman interventiotavoitteiden ilmoittamista kontrolliryhmässä).

Kannabiksen kulutuksen, mutta myös tupakan ja alkoholin kulutuksen arviointi. Kokoelma nuorten käsityksistä kannabiksesta ja sen vaikutuksista terveyteen.

Sisällyskriteerit: toistuvat käyttäjät: 1-10 kuukaudessa; säännölliset käyttäjät: 11-29 kuukaudessa; päivittäiset käyttäjät: 1 ja enemmän päivässä.

IG:ssä: BI:n saavuttaminen nuoren kanssa. Jokaisessa ryhmässä tapaaminen potilaan kanssa 3 kuukauden iässä

• Seurantaneuvottelut: 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Kannabiksen kulutuksen, mutta myös tupakan ja alkoholin kulutuksen arviointi. Kokoelma nuorten käsityksistä kannabiksesta ja sen vaikutuksista terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–25-vuotiaat nuoret Toistuvat käyttäjät: 1–10 kuukaudessa; säännölliset käyttäjät: 11-29 kuukaudessa; päivittäiset käyttäjät: 1 ja enemmän päivässä.

Potilaan on täytynyt antaa tietoinen suostumuksensa ja allekirjoittaa ei-vastalauselomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on psykiatrista sairautta hoitavan lääkärin mielestä akuutti dekompensoitunut
  • Henkinen vamma
  • Vaikeakuuloinen
  • Ei ranskan kielen taitoa
  • Potilas, joka on jo hoidossa kannabiksen tai muun aineen riippuvuuden poistamiseksi
  • Alustavaan kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuneet nuoret

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Lyhyt väliintulo
CANABIC on kvantitatiivinen tutkimus BI:n käytön validoimiseksi kannabiksen käyttäjien kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, klusteritutkimus, jossa verrataan interventioryhmää (IG) ja kontrolliryhmää (CG). Interventio on IB:n saavutus tietyn kuulemisen aikana. Tuloksena on kannabiksen kulutus (nivelten määrä/kk).
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Käyttäytyminen: Lyhyt väliintulo
CANABIC on kvantitatiivinen tutkimus BI:n käytön validoimiseksi kannabiksen käyttäjien kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, klusteritutkimus, jossa verrataan interventioryhmää (IG) ja kontrolliryhmää (CG). Interventio on IB:n saavutus tietyn kuulemisen aikana. Tuloksena on kannabiksen kulutus (nivelten määrä/kk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuukaudessa kulutettujen nivelten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuukaudessa kulutettujen nivelten määrä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito

Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa