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CANABIC : CANnabis et adolescents, une intervention brève (IB) pour réduire leur consommation (CANABIC)

11 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Une BI menée par des médecins généralistes réduit-elle la consommation de cannabis chez les 15 à 25 ans ?

Contexte : Le cannabis est la drogue illicite la plus consommée en France, et les conséquences découlent de la démarche de « consommateurs occasionnels » (1 à 10 joints/mois). Les effets secondaires du cannabis sont désormais bien documentés : traumatismes (conduite après avoir consommé du cannabis), maladies respiratoires, cardiovasculaires et problèmes psychiatriques et sociaux. Le médecin généraliste (MG) est le professionnel de santé le plus consulté par les adolescents. Les interventions brèves (IB) pour la consommation d'alcool chez les adultes se sont révélées efficaces. Certaines BI ont été conçues pour inspecter les adolescents et la consommation de cannabis a été pilotée, montrant leur faisabilité, mais aucun test ne les a validées.

Objectif : Une IB menée par des médecins généralistes permet-elle de réduire la consommation de cannabis chez les 15-19 ans ?

Méthode:

Deux études qualitatives préliminaires (avec des adolescents et des médecins généralistes), ont été utilisées pour analyser les difficultés de communication autour de la consommation de cannabis. Le Comité Scientifique a analysé les résultats et développé un atelier autour du BI, adapté aux adolescents consommateurs de cannabis.

CANABIC est une étude quantitative visant à valider l'usage du BI auprès des consommateurs de cannabis : un essai contrôlé randomisé, étude en grappes, comparant un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). L'intervention est la réalisation de l'IB lors d'une consultation spécifique. Le résultat est la consommation de cannabique (Nombre de joints/mois).

L'étude sera menée dans 3 régions françaises : Auvergne, Rhône-Alpes et Languedoc-Roussillon. 150 médecins généralistes seront recrutés et randomisés en groupe d'intervention ou groupe témoin (ratio 1 :1).

Chaque médecin généraliste comprendra 5 adolescents (soit un total de 750 adolescents) - . Le nombre d'adolescents nécessaires a été calculé avec l'hypothèse d'une différence significative de 30% de consommation de cannabis entre les adolescents ayant bénéficié de BI (IG) et ceux n'ayant pas connu de BI (CG). Une étude pilote a été menée. La consommation de cannabis par les adolescents a diminué. Leur perception du cannabis a changé : ils sont conscients des méfaits de leur consommation. Cette étude pilote a permis d'améliorer de nombreux points du protocole.

Résultats:

Une baisse de 30% de la consommation est attendue (joints par mois). La perception du cannabis par les adolescents sera passée en revue.

Conclusion :

Valider un IB adapté à la consultation auprès d'adolescents consommateurs de cannabis afin d'offrir un outil aux médecins généralistes dans leur pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Organisation générale de l'étude

  • Recrutement du médecin généraliste : 3 mois (de décembre 2011 à mars 2012)
  • Formation du groupe d'intervention MG lors d'une formation d'une journée, en mars 2012, sur 3 thématiques : relation MG-adolescent, cannabis et BI ; par une équipe d'experts
  • Période d'inclusion : 10 mois (d'avril 2012 à janvier 2013). Les patients inclus seront suivis pendant 12 mois. Il y a 3 consultations de suivi à 3, 6 et 12 mois.
  • Première consultation habituée à l'inclusion :

Information au patient et recueil de la non opposition du patient (sans informer des objectifs de l'intervention dans le groupe contrôle).

Évaluation de la consommation de cannabis, mais aussi de tabac et d'alcool. Recueil de la perception du cannabis par les adolescents, et son impact sur la santé.

Critères d'inclusion : utilisateurs récurrents : 1 à 10 par mois ; utilisateurs réguliers : 11 à 29 par mois ; utilisateurs quotidiens : 1 et plus par jour.

A l'IG : réalisation du BI avec l'adolescent. Dans chaque groupe, prise de rendez-vous avec le patient à 3 mois

• Consultations de suivi : A 3, 6 et 12 mois. Évaluation de la consommation de cannabis, mais aussi de tabac et d'alcool. Recueil de la perception du cannabis par les adolescents, et son impact sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents 15 à 25 ans Réitérants : 1 à 10 par mois ; utilisateurs réguliers : 11 à 29 par mois ; utilisateurs quotidiens : 1 et plus par jour.

Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé le formulaire de non objection

Critère d'exclusion:

  • Adolescents atteints de maladie psychiatrique considérés par le médecin traitant en décompensation aiguë
  • Déficience intellectuelle
  • Malentendant
  • Aucune compétence en français
  • Patient déjà sous traitement pour le sevrage d'une dépendance au cannabis ou à une autre substance
  • Adolescents ayant participé à l'étude qualitative préliminaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe de contrôle
Comportemental: Brève intervention
CANABIC est une étude quantitative visant à valider l'usage du BI auprès des consommateurs de cannabis : un essai contrôlé randomisé, étude en grappes, comparant un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). L'intervention est la réalisation de l'IB lors d'une consultation spécifique. Le résultat est la consommation de cannabique (Nombre de joints/mois).
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Comportemental: Brève intervention
CANABIC est une étude quantitative visant à valider l'usage du BI auprès des consommateurs de cannabis : un essai contrôlé randomisé, étude en grappes, comparant un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). L'intervention est la réalisation de l'IB lors d'une consultation spécifique. Le résultat est la consommation de cannabique (Nombre de joints/mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le nombre de joints consommés par mois
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de joints consommés par mois
Délai: à 3 et à 6 mois
à 3 et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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