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CANABIC : 대마초와 청소년, 소비를 줄이기 위한 짧은 개입(BI) (CANABIC)

2013년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

일반 개업의가 실시한 BI가 15세에서 25세의 카나비 소비를 줄입니까?

배경: 대마는 프랑스에서 가장 많이 사용되는 불법마약으로 '캐주얼 소비자' 단계(월 1-10관절)에서 발생하는 결과이다. 대마초의 부작용은 현재 잘 기록되어 있습니다. 외상(대마초 섭취 후 운전), 호흡기, 심혈관 질환, 정신 및 사회적 문제. 일반 의사(GP)는 청소년들이 가장 많이 보는 의료 전문가입니다. 성인 알코올 사용에 대한 간략한 개입(BI)이 효과적인 것으로 나타났습니다. 일부 BI는 청소년을 검사하도록 설계되었으며 대마초 소비가 시범적으로 실행되어 타당성을 보여 주었지만 검증된 테스트는 없었습니다.

목표: 일반의가 실시한 BI가 15~19세의 대마 소비를 줄입니까?

방법:

대마초 사용에 대한 의사소통의 어려움을 분석하기 위해 2건의 예비 정성 연구(청소년 및 GP 대상)를 사용했습니다. 과학 위원회는 결과를 분석하고 청소년 대마초 사용자에게 적합한 BI 관련 워크숍을 개발했습니다.

CANABIC은 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)을 비교하는 무작위 통제 시험, 군집 연구 등 대마초 사용자에 대한 BI 사용을 검증하기 위한 정량적 연구입니다. 개입은 특정 협의 동안 IB의 성취입니다. 결과는 대마초 소비량(관절 수/월)입니다.

이 연구는 Auvergne, Rhône-Alpes 및 Languedoc-Roussillon의 3개 프랑스 지역에서 수행됩니다. 150명의 GP가 모집되고 개입 그룹 또는 통제 그룹(비율 1:1)에서 무작위 배정됩니다.

각 GP에는 5명의 청소년(즉, 총 750명의 청소년)이 포함됩니다. - . 필요한 청소년의 수는 BI(IG)의 혜택을 받은 청소년과 BI(CG)를 경험하지 않은 청소년 사이에 대마초 소비에서 30%의 유의한 차이가 있다는 가설로 계산되었습니다. 파일럿 연구가 수행되었습니다. 청소년의 대마초 사용이 감소했습니다. 대마초에 대한 인식이 바뀌었습니다. 대마초 소비의 유해한 영향을 인식하고 있습니다. 이 파일럿 연구는 프로토콜의 많은 부분을 개선했습니다.

결과:

소비량의 30% 감소가 예상됩니다(월간 관절). 청소년의 대마초 인식을 검토합니다.

결론:

청소년 대마초 소비자와의 상담에 적응된 IB를 검증하여 일상적인 관행에서 GP를 위한 도구를 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 일반 조직

  • GP 모집 : 3개월(2011년 12월~2012년 3월)
  • 2012년 3월 1일 교육 중 개입 그룹 GP 교육, 3가지 주제: GP와 청소년, 대마초와 BI 간의 관계; 전문가 팀에 의해
  • 가입기간 : 10개월(2012년 4월부터 2013년 1월까지). 포함된 환자는 12개월 동안 추적될 것입니다. 3, 6, 12개월에 3번의 후속 상담이 있습니다.
  • 포함에 사용된 첫 상담:

환자에 대한 정보 및 환자 비 반대 수집(통제 그룹의 개입 목표를 알리지 않음).

대마초 소비뿐만 아니라 담배 및 알코올 소비에 대한 평가. 청소년의 대마초 인식 및 건강에 미치는 영향 수집.

포함 기준e : 반복 사용자 : 월 1~10명; 일반 사용자 : 월 11~29명; 일일 사용자: 하루에 1명 이상.

IG에서: 청소년과의 BI 달성. 각 그룹에서 3개월에 환자와 약속을 잡는다.

• 후속 상담 : 3, 6, 12개월. 대마초 소비뿐만 아니라 담배 및 알코올 소비에 대한 평가. 청소년의 대마초 인식 및 건강에 미치는 영향 수집.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 청소년 15~25세 반복 사용자 : 월 1~10회; 일반 사용자 : 월 11~29명; 일일 사용자: 하루에 1명 이상.

환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 이의 제기 없음 양식에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 주치의가 급성 비보상 상태로 간주하는 정신 질환이 있는 청소년
  • 지적 장애
  • 귀가 먼
  • 프랑스어 능력 없음
  • 대마초 또는 기타 물질에 대한 중독의 금단 치료를 이미 받고 있는 환자
  • 예비 질적 연구에 참여한 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
행동: 짧은 개입
CANABIC은 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)을 비교하는 무작위 통제 시험, 군집 연구 등 대마초 사용자에 대한 BI 사용을 검증하기 위한 정량적 연구입니다. 개입은 특정 협의 동안 IB의 성취입니다. 결과는 대마초 소비량(관절 수/월)입니다.
실험적: 개입 그룹
행동: 짧은 개입
CANABIC은 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)을 비교하는 무작위 통제 시험, 군집 연구 등 대마초 사용자에 대한 BI 사용을 검증하기 위한 정량적 연구입니다. 개입은 특정 협의 동안 IB의 성취입니다. 결과는 대마초 소비량(관절 수/월)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
한 달에 소비되는 관절의 수
기간: 생후 12개월
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
한 달에 소비되는 관절의 수
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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