Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CANABIC: CANnabis og unge, en kort intervention (BI) for at reducere deres forbrug (CANABIC)

11. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Reducerer en BI udført af praktiserende læger forbruget af canabis i 15 til 25 år?

Baggrund: Cannabis er det mest udbredte illegale stof, der bruges i Frankrig, og konsekvenserne som følge af "casual consumers" (1-10 joints/måned). Bivirkninger af cannabis er nu veldokumenterede: Traumer (kørsel efter indtagelse af cannabis), luftvejssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og psykiatriske og sociale problemer. Den praktiserende læge (praktiserende læge) er den sundhedsprofessionelle, der er mest set af unge. Korte interventioner (BI) til alkoholbrug hos voksne har vist sig at være effektive. Nogle BI er designet til at inspicere unge, og forbrug af cannabis er blevet afprøvet, hvilket viser deres gennemførlighed, men ingen test har valideret dem.

Mål: Reducerer en BI udført af praktiserende læger forbruget af canabis hos 15 til 19 år?

Metode:

To foreløbige kvalitative undersøgelser (med unge og praktiserende læge) blev brugt til at analysere kommunikationsvanskelighederne omkring cannabisbrug. Den videnskabelige komité har analyseret resultaterne og udviklet en workshop omkring BI, tilpasset unge cannabisbrugere.

CANABIC er en kvantitativ undersøgelse til at validere brugen af ​​BI hos cannabisbrugere: et randomiseret kontrolleret forsøg, klynget undersøgelse, der sammenligner en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Interventionen er opnåelsen af ​​IB under en specifik konsultation. Resultatet er forbruget af cannabis (Antal led/måned).

Undersøgelsen vil blive udført i 3 franske regioner: Auvergne, Rhône-Alpes og Languedoc-Roussillon. 150 praktiserende læger vil blive rekrutteret og randomiseret i interventionsgruppe eller kontrolgruppe (forhold 1:1).

Hver praktiserende læge vil omfatte 5 unge (dvs. i alt 750 unge) - . Antallet af nødvendige unge er blevet beregnet ud fra en hypotese om en signifikant forskel på 30 % i forbrug af cannabis mellem unge, der nyder godt af BI (IG) og dem, der ikke har oplevet BI (CG). En pilotundersøgelse er blevet udført. Cannabisbrug blandt unge er faldet. Deres opfattelse af cannabis har ændret sig: de er opmærksomme på de skadelige virkninger af deres forbrug. Denne pilotundersøgelse har forbedret mange punkter i protokollen.

Resultater:

Der forventes et fald på 30 % af forbruget (fuger pr. måned). Teenageres opfattelse af cannabis vil blive gennemgået.

Konklusioner:

At validere en IB tilpasset konsultation med unge cannabisforbrugere for at give praktiserende læger et værktøj i deres daglige praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel tilrettelæggelse af undersøgelsen

  • Rekruttering af praktiserende læge: 3 måneder (fra december 2011 til marts 2012)
  • Træning af interventionsgruppen praktiserende læge under en endagsuddannelse, i marts 2012, om 3 temaer: forholdet mellem praktiserende læge og unge, cannabis og BI; af et eksperthold
  • Inklusionsperiode : 10 måneder (fra april 2012 til januar 2013). De inkluderede patienter vil blive fulgt i 12 måneder. Der er 3 opfølgende konsultationer på 3, 6 og 12 måneder.
  • Første konsultation brugt til inklusion:

Information til patienten og indsamling af patienten non opposition (uden at informere interventionsmålene i kontrolgruppen).

Evaluering af cannabisforbrug, men også tobaks- og alkoholforbrug. Indsamling af unges opfattelse af cannabis og dets indvirkning på sundheden.

Inklusionskriterier: gentagne brugere: 1 til 10 pr. måned; almindelige brugere: 11 til 29 pr. måned; daglige brugere: 1 og flere om dagen.

I IG: opnåelse af BI med den unge. I hver gruppe aftales med patienten efter 3 måneder

• Opfølgningskonsultationer : Ved 3, 6 og 12 måneder. Evaluering af cannabisforbrug, men også tobaks- og alkoholforbrug. Indsamling af unges opfattelse af cannabis og dets indvirkning på sundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge 15 til 25 år Gentagne brugere: 1 til 10 om måneden; almindelige brugere: 11 til 29 pr. måned; daglige brugere: 1 og flere om dagen.

Patienten skal have givet sit informerede samtykke og underskrevet blanketten om ingen indsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med psykiatrisk sygdom vurderet af den behandlende læge i akut dekompenseret
  • Intellektuel handicap
  • Svært hørende
  • Ingen franske sprogkundskaber
  • Patient, der allerede er under behandling for abstinenser af et misbrug af cannabis eller andet stof
  • Unge, der deltog i den foreløbige kvalitative undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
CANABIC er en kvantitativ undersøgelse til at validere brugen af ​​BI hos cannabisbrugere: et randomiseret kontrolleret forsøg, klynget undersøgelse, der sammenligner en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Interventionen er opnåelsen af ​​IB under en specifik konsultation. Resultatet er forbruget af cannabis (Antal led/måned).
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
CANABIC er en kvantitativ undersøgelse til at validere brugen af ​​BI hos cannabisbrugere: et randomiseret kontrolleret forsøg, klynget undersøgelse, der sammenligner en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Interventionen er opnåelsen af ​​IB under en specifik konsultation. Resultatet er forbruget af cannabis (Antal led/måned).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af led, der forbruges om måneden
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af led, der forbruges om måneden
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (SKØN)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner