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CANABIC: CANNABIS Y ADOLESCENTES, UNA INTERVENCIÓN BREVE (IB) PARA REDUCIR SU CONSUMO (CANABIC)

11 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

¿Un IB realizado por Médicos Generales Reduce el Consumo de Canabis en 15 a 25 Años?

Antecedentes: el cannabis es la droga ilegal más utilizada en Francia y las consecuencias derivadas del paso de los 'consumidores ocasionales' (1-10 porros/mes). Los efectos secundarios del cannabis ahora están bien documentados: Trauma (conducir después de consumir cannabis), enfermedades respiratorias, cardiovasculares y problemas psiquiátricos y sociales. El médico general (MG) es el profesional de la salud más visto por los adolescentes. Se ha demostrado que las intervenciones breves (IB) para el consumo de alcohol en adultos son eficaces. Se han diseñado algunos IB para inspeccionar adolescentes y se han pilotado consumos de cannabis, demostrando su viabilidad, pero ningún test los ha validado.

Objetivo: ¿Un IB realizado por médicos generales reduce el consumo de canabis en el grupo de 15 a 19 años?

Método:

Se utilizaron dos estudios cualitativos preliminares (con adolescentes y médicos de cabecera) para analizar las dificultades de comunicación en torno al consumo de cannabis. El Comité Científico ha analizado los resultados y ha desarrollado un taller en torno a BI, adaptado a adolescentes consumidores de cannabis.

CANABIC es un estudio cuantitativo para validar el uso de IB con usuarios de cannabis: un ensayo controlado aleatorio, estudio agrupado, que compara un grupo de intervención (GI) y un grupo de control (GC). La intervención es el logro del IB durante una consulta específica. El resultado es el consumo de cannabis (Número de porros / mes).

El estudio se llevará a cabo en 3 regiones francesas: Auvergne, Rhône-Alpes y Languedoc-Roussillon. Se reclutarán 150 médicos generales y se asignarán al azar al grupo de intervención o al grupo de control (proporción 1:1).

Cada médico de cabecera incluirá 5 adolescentes (es decir, un total de 750 adolescentes) - . Se ha calculado el número de adolescentes necesarios con la hipótesis de una diferencia significativa del 30% en el consumo de cannabis entre los adolescentes que se beneficiaron de IB (GI) y los que no experimentaron IB (GC) Se ha realizado un estudio piloto. El consumo de cannabis por parte de los adolescentes ha disminuido. Su percepción del cannabis ha cambiado: son conscientes de los efectos nocivos de su consumo. Este estudio piloto ha mejorado muchos puntos del protocolo.

Resultados:

Se espera una disminución del 30% del consumo (canutos al mes). Se revisará la percepción del cannabis por parte de los adolescentes.

Conclusiones:

Validar un IB adaptado a la consulta con adolescentes consumidores de cannabis para proporcionar una herramienta al médico de cabecera en su práctica diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Organización general del estudio

  • Contratación del médico de cabecera: 3 meses (de diciembre de 2011 a marzo de 2012)
  • Formación del grupo de intervención MG durante un día de formación, en marzo de 2012, sobre 3 temáticas: relación entre MG y adolescente, cannabis y BI; por un equipo de expertos
  • Período de inclusión: 10 meses (de abril de 2012 a enero de 2013). Los pacientes incluidos serán seguidos durante 12 meses. Hay 3 consultas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
  • Primera consulta acostumbrada a la inclusión:

Información al paciente y recogida de la no oposición del paciente (sin informar los objetivos de la intervención en el grupo control).

Evaluación del consumo de cannabis, pero también del consumo de tabaco y alcohol. Recopilación de la percepción del cannabis por parte de los adolescentes, y su impacto en la salud.

Criterios de inclusión: usuarios repetidos: 1 a 10 por mes; usuarios regulares: 11 a 29 por mes; usuarios diarios: 1 y más por día.

En el GI: realización de la IB con el adolescente. En cada grupo, concertar cita con el paciente a los 3 meses

• Consultas de seguimiento: A los 3, 6 y 12 meses. Evaluación del consumo de cannabis, pero también del consumo de tabaco y alcohol. Recopilación de la percepción del cannabis por parte de los adolescentes, y su impacto en la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 15 a 25 años Usuarios repetidos: 1 a 10 por mes; usuarios regulares: 11 a 29 por mes; usuarios diarios: 1 y más por día.

El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado el formulario de no objeción

Criterio de exclusión:

  • Adolescentes con enfermedad psiquiátrica considerados por el médico tratante en agudo descompensado
  • Discapacidad intelectual
  • Problemas de audición
  • Sin conocimientos de francés
  • Paciente ya en tratamiento por la retirada de una adicción al cannabis u otra sustancia
  • Adolescentes que participaron en el estudio cualitativo preliminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: grupo de control
CANABIC es un estudio cuantitativo para validar el uso de IB con usuarios de cannabis: un ensayo controlado aleatorio, estudio agrupado, que compara un grupo de intervención (GI) y un grupo de control (GC). La intervención es el logro del IB durante una consulta específica. El resultado es el consumo de cannabis (Número de porros / mes).
EXPERIMENTAL: grupo de intervención
CANABIC es un estudio cuantitativo para validar el uso de IB con usuarios de cannabis: un ensayo controlado aleatorio, estudio agrupado, que compara un grupo de intervención (GI) y un grupo de control (GC). La intervención es el logro del IB durante una consulta específica. El resultado es el consumo de cannabis (Número de porros / mes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de porros consumidos por mes
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de porros consumidos por mes
Periodo de tiempo: a los 3 y a los 6 meses
a los 3 y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0103

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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