CANABIC : カナビスと青少年、消費を減らすための簡単な介入 (BI) (CANABIC)
一般開業医が実施する BI は、15 歳から 25 歳のカナビスの消費を減らすか?
背景: 大麻は、フランスで使用されている最も一般的な違法薬物であり、「カジュアルな消費者」(月に 1 ~ 10 ジョイント) の段階から生じる結果です。 大麻の副作用は現在十分に文書化されています:外傷(大麻を消費した後の運転)、呼吸器、心血管疾患、精神医学的および社会的問題. 一般開業医 (GP) は、青少年に最も注目されている医療専門家です。 成人のアルコール使用に対する短時間の介入 (BI) は、効果的であることが示されています。 一部の BI は青少年を検査するように設計されており、大麻の消費が試験的に実施されており、その実現可能性が示されていますが、検証されたテストはありません。
目的: 一般開業医によって実施される BI は、15 歳から 19 歳までのカナビスの消費を減らすか?
方法:
大麻使用に関するコミュニケーションの困難さを分析するために、2 つの予備的な質的研究 (青少年と GP を対象) が使用されました。 科学委員会は結果を分析し、未成年者の大麻使用者に適応した BI に関するワークショップを開発しました。
CANABIC は、大麻使用者による BI の使用を検証するための定量的研究です。介入群 (IG) と対照群 (CG) を比較するランダム化比較試験、クラスター化研究です。 介入は、特定の相談中の IB の成果です。 結果は、大麻の消費量(関節数/月)です。
この研究は、フランスの 3 つの地域で実施されます。オーヴェルニュ、ローヌ アルプ、ラングドック ルシヨンです。 150 人の GP が募集され、介入群または対照群に無作為化されます (比率 1:1)。
各 GP には 5 人の青少年 (つまり、合計 750 人の青少年) が含まれます。 必要な青少年の数は、BI の恩恵を受けた青少年 (IG) と BI を経験していない青少年 (CG) の間で大麻の消費に 30% の有意差があるという仮説で計算されています。 青少年による大麻の使用は減少しています。 大麻に対する彼らの認識は変わりました。彼らは、大麻の消費による有害な影響を認識しています。 このパイロット研究により、プロトコルの多くの点が改善されました。
結果:
消費量の 30% の減少が予想されます (1 か月あたりのジョイント)。 青少年による大麻の認識が見直されます。
結論:
青年期の大麻消費者との相談に適応した IB を検証し、日々の実践で GP のツールを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の一般的な組織
- GP募集:3ヶ月(2011年12月~2012年3月)
- 2012 年 3 月の 3 つのテーマに関する 1 日トレーニング中の介入グループ GP のトレーニング: GP と青少年、大麻と BI の関係。専門家チームによる
- 収録期間:10ヶ月(2012年4月~2013年1月)。 含まれる患者は12か月間追跡されます。 3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で3回のフォローアップ相談があります。
- 包含に使用される最初の相談:
患者への情報提供と患者の非反対の収集 (対照群の介入目的を通知せずに)。
大麻の消費だけでなく、タバコとアルコールの消費の評価。 青少年による大麻の認識の収集、および健康への影響。
包含基準 : リピート ユーザー: 1 か月あたり 1 ~ 10 人。通常のユーザー : 1 か月あたり 11 ~ 29 人。デイリー ユーザー : 1 日あたり 1 人以上。
IG : 青少年との BI の達成。 各グループで、3ヶ月で患者との予約をする
• フォローアップの相談 : 3、6、12 か月。 大麻の消費だけでなく、タバコとアルコールの消費の評価。 青少年による大麻の認識の収集、および健康への影響。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick LACARIN
- 電話番号:04 73 75 1195
- メール:placarin@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 青少年 15 歳から 25 歳 リピート ユーザー : 1 か月あたり 1 人から 10 人。通常のユーザー : 1 か月あたり 11 ~ 29 人。デイリー ユーザー : 1 日あたり 1 人以上。
患者はインフォームド コンセントを与え、異議なしのフォームに署名している必要があります。
除外基準:
- 主治医が急性代償不全と判断した精神疾患の青年
- 知的障害
- 難聴の
- フランス語のスキルなし
- 大麻やその他の物質への依存症からの離脱のためにすでに治療を受けている患者
- 予備定性調査に参加した青少年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
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CANABIC は、大麻使用者による BI の使用を検証するための定量的研究です。介入群 (IG) と対照群 (CG) を比較するランダム化比較試験、クラスター化研究です。
介入は、特定の相談中の IB の成果です。
結果は、大麻の消費量(関節数/月)です。
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実験的:介入群
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CANABIC は、大麻使用者による BI の使用を検証するための定量的研究です。介入群 (IG) と対照群 (CG) を比較するランダム化比較試験、クラスター化研究です。
介入は、特定の相談中の IB の成果です。
結果は、大麻の消費量(関節数/月)です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月あたりに消費される関節の数
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月あたりに消費される関節の数
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine LAPORTE, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laporte C, Lambert C, Pereira B, Blanc O, Authier N, Balayssac D, Brousse G, Vorilhon P. Cannabis users: Screen systematically, treat individually. A descriptive study of participants in a randomized trial in primary care. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0224867. doi: 10.1371/journal.pone.0224867. eCollection 2019.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Eschalier B, Kinouani S, Brousse G, Llorca PM, Vorilhon P. Cannabis and Young Users-A Brief Intervention to Reduce Their Consumption (CANABIC): A Cluster Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Mar;15(2):131-139. doi: 10.1370/afm.2003.
- Laporte C, Vaillant-Roussel H, Pereira B, Blanc O, Tanguy G, Frappe P, Costa D, Gaboreau Y, Badin M, Marty L, Clement G, Dubray C, Falissard B, Llorca PM, Vorilhon P. CANABIC: CANnabis and Adolescents: effect of a Brief Intervention on their Consumption--study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jan 30;15:40. doi: 10.1186/1745-6215-15-40.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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