Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CANABIC: CANnabis en adolescenten, een korte interventie (BI) om hun consumptie te verminderen (CANABIC)

11 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vermindert een BI uitgevoerd door huisartsen de consumptie van cannabis bij 15- tot 25-jarigen?

Achtergrond: Cannabis is de meest voorkomende illegale drug die in Frankrijk wordt gebruikt, en de gevolgen komen voort uit de stap van 'losse consumenten' (1-10 joints/maand). Bijwerkingen van cannabis zijn nu goed gedocumenteerd: Trauma (rijden na het gebruik van cannabis), luchtwegaandoeningen, hart- en vaatziekten en psychiatrische en sociale problemen. De huisarts is de gezondheidsprofessional die het meest wordt bekeken door adolescenten. Korte interventies (BI) voor alcoholgebruik door volwassenen zijn effectief gebleken. Sommige BI zijn ontworpen om adolescenten te inspecteren en de consumptie van cannabis is getest om hun haalbaarheid aan te tonen, maar geen enkele test heeft ze gevalideerd.

Doel: Vermindert een BI uitgevoerd door huisartsen de consumptie van cannabis bij 15- tot 19-jarigen?

Methode:

Twee voorlopige kwalitatieve onderzoeken (met adolescenten en huisarts) werden gebruikt om de communicatieproblemen rond cannabisgebruik te analyseren. Het Wetenschappelijk Comité heeft de resultaten geanalyseerd en een workshop rond BI ontwikkeld, aangepast aan adolescente cannabisgebruikers.

CANABIC is een kwantitatief onderzoek om het gebruik van BI bij cannabisgebruikers te valideren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie, geclusterd onderzoek, waarin een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG) worden vergeleken. De tussenkomst is de realisatie van de IB tijdens een specifiek consult. De uitkomst is de consumptie van cannabis (Aantal joints/maand).

De studie zal worden uitgevoerd in 3 Franse regio's: Auvergne, Rhône-Alpes en Languedoc-Roussillon. Er worden 150 huisartsen geworven en gerandomiseerd in interventiegroep of controlegroep (verhouding 1:1).

Elke huisarts zal 5 adolescenten opnemen (d.w.z. in totaal 750 adolescenten) - . Het aantal benodigde adolescenten is berekend met de hypothese van een significant verschil van 30% in cannabisconsumptie tussen adolescenten die profiteerden van BI (IG) en degenen die geen BI (CG) hebben ervaren. Er is een pilotstudie uitgevoerd. Cannabisgebruik door jongeren is afgenomen. Hun perceptie van cannabis is veranderd: ze zijn zich bewust van de schadelijke effecten van hun gebruik. Deze pilotstudie heeft veel punten van het protocol verbeterd.

Resultaten:

Er wordt een daling van 30% van het verbruik verwacht (joints per maand). Perceptie van cannabis door adolescenten zal worden beoordeeld.

Conclusies:

Een IB valideren dat is aangepast aan de consultatie van adolescente cannabisconsumenten om huisartsen een hulpmiddel te bieden in hun dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene organisatie van de studie

  • Werving huisarts: 3 maanden (van december 2011 tot maart 2012)
  • Training van de interventiegroep huisarts tijdens een eendaagse training, in maart 2012, rond 3 thema's: relatie tussen huisarts en adolescent, cannabis en BI; door een deskundig team
  • Opnameperiode : 10 maanden (van april 2012 tot januari 2013). De geïncludeerde patiënten zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd. Er zijn 3 vervolgconsulten op 3, 6 en 12 maanden.
  • Eerste consult gewend aan opname:

Voorlichting aan de patiënt en verzamelen van de niet-oppositie van de patiënt (zonder de interventiedoelstellingen in de controlegroep te informeren).

Evaluatie van cannabisgebruik, maar ook tabaks- en alcoholgebruik. Verzameling van de perceptie van cannabis door adolescenten en de impact ervan op de gezondheid.

Inclusiecriteria : terugkerende gebruikers : 1 tot 10 per maand; regelmatige gebruikers: 11 tot 29 per maand; dagelijkse gebruikers: 1 en meer per dag.

In de IG: behalen van de BI met de adolescent. In elke groep een afspraak maken met de patiënt na 3 maanden

• Vervolgconsulten: op 3, 6 en 12 maanden. Evaluatie van cannabisgebruik, maar ook tabaks- en alcoholgebruik. Verzameling van de perceptie van cannabis door adolescenten en de impact ervan op de gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten 15 tot 25 jaar Herhaalde gebruikers: 1 tot 10 per maand; regelmatige gebruikers: 11 tot 29 per maand; dagelijkse gebruikers: 1 en meer per dag.

De patiënt moet zijn geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het formulier van geen bezwaar hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten met psychiatrische aandoeningen die door de behandelend arts worden beschouwd als acuut gedecompenseerd
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Hardhorend
  • Geen Franse taalvaardigheid
  • Patiënt al in behandeling voor afkicken van een verslaving aan cannabis of ander middel
  • Adolescenten die deelnamen aan het voorlopige kwalitatieve onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: controlegroep
Gedragsmatig: Korte interventie
CANABIC is een kwantitatief onderzoek om het gebruik van BI bij cannabisgebruikers te valideren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie, geclusterd onderzoek, waarin een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG) worden vergeleken. De tussenkomst is de realisatie van de IB tijdens een specifiek consult. De uitkomst is de consumptie van cannabis (Aantal joints/maand).
EXPERIMENTEEL: interventie groep
Gedragsmatig: Korte interventie
CANABIC is een kwantitatief onderzoek om het gebruik van BI bij cannabisgebruikers te valideren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie, geclusterd onderzoek, waarin een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG) worden vergeleken. De tussenkomst is de realisatie van de IB tijdens een specifiek consult. De uitkomst is de consumptie van cannabis (Aantal joints/maand).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal joints dat per maand wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal joints dat per maand wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: op 3 en op 6 maanden
op 3 en op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg

Klinische onderzoeken op Korte interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren