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CANABIC : CANnabis e adolescenti, un breve intervento (BI) per ridurne il consumo (CANABIC)

11 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Una BI condotta da medici generici riduce il consumo di Canabis tra i 15 ei 25 anni?

Contesto: la cannabis è la droga illegale più utilizzata in Francia e le conseguenze derivano dal passaggio dei "consumatori occasionali" (1-10 spinelli/mese). Gli effetti collaterali della cannabis sono ormai ben documentati: traumi (guida dopo aver consumato cannabis), malattie respiratorie, cardiovascolari e problemi psichiatrici e sociali. Il medico di base è il professionista sanitario più visto dagli adolescenti. Gli interventi brevi (BI) per il consumo di alcol da parte degli adulti si sono dimostrati efficaci. Alcune BI sono state progettate per ispezionare gli adolescenti e il consumo di cannabis è stato pilotato, mostrandone la fattibilità, ma nessun test li ha convalidati.

Obiettivo: una BI condotta da medici generici riduce il consumo di canabis tra i 15 ei 19 anni?

Metodo:

Due studi qualitativi preliminari (con adolescenti e medici generici) sono stati utilizzati per analizzare le difficoltà di comunicazione relative all'uso di cannabis. Il comitato scientifico ha analizzato i risultati e sviluppato un workshop sulla BI, adattato agli adolescenti consumatori di cannabis.

CANABIC è uno studio quantitativo per convalidare l'uso della BI con i consumatori di cannabis: uno studio controllato randomizzato, uno studio in cluster, che confronta un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). L'intervento è il raggiungimento dell'IB durante una consultazione specifica. Il risultato è il consumo di cannabis (Numero di spinelli/mese).

Lo studio sarà condotto in 3 regioni francesi: Auvergne, Rhône-Alpes e Languedoc-Roussillon. 150 MMG saranno reclutati e randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo (rapporto 1:1).

Ogni GP includerà 5 adolescenti (cioè un totale di 750 adolescenti) - . Il numero di adolescenti necessari è stato calcolato con l'ipotesi di una differenza significativa del 30% nel consumo di cannabis tra gli adolescenti che hanno beneficiato di BI (IG) e quelli che non hanno sperimentato BI (CG). È stato condotto uno studio pilota. Il consumo di cannabis da parte degli adolescenti è diminuito. La loro percezione della cannabis è cambiata: sono consapevoli degli effetti nocivi del loro consumo. Questo studio pilota ha migliorato molti punti del protocollo.

Risultati:

Si prevede una diminuzione del consumo del 30% (canne al mese). Verrà esaminata la percezione della cannabis da parte degli adolescenti.

Conclusioni:

Convalidare un IB adattato alla consultazione con gli adolescenti consumatori di cannabis al fine di fornire uno strumento per il medico di base nella loro pratica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Organizzazione generale dello studio

  • Assunzione del MMG: 3 mesi (da dicembre 2011 a marzo 2012)
  • Formazione del gruppo di intervento GP durante una giornata di formazione, nel marzo 2012, su 3 tematiche: rapporto tra GP e adolescente, cannabis e BI; da un team di esperti
  • Periodo di inclusione: 10 mesi (da aprile 2012 a gennaio 2013). I pazienti inclusi saranno seguiti per 12 mesi. Ci sono 3 consultazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
  • Primo consulto utilizzato per l'inserimento:

Informazione al paziente e raccolta della non opposizione del paziente (senza informare gli obiettivi dell'intervento nel gruppo di controllo).

Valutazione del consumo di cannabis, ma anche del consumo di tabacco e alcol. Raccolta della percezione della cannabis da parte degli adolescenti e del suo impatto sulla salute.

Criteri di inclusione: utenti ripetuti: da 1 a 10 al mese; utenti regolari: da 11 a 29 al mese; utenti giornalieri: 1 e più al giorno.

Nell'IG : raggiungimento della BI con l'adolescente. In ogni gruppo, appuntamento con il paziente a 3 mesi

• Consultazioni di follow-up: a 3, 6 e 12 mesi. Valutazione del consumo di cannabis, ma anche del consumo di tabacco e alcol. Raccolta della percezione della cannabis da parte degli adolescenti e del suo impatto sulla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti da 15 a 25 anni Utenti ripetuti: da 1 a 10 al mese; utenti regolari: da 11 a 29 al mese; utenti giornalieri: 1 e più al giorno.

Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato il nulla osta

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti con malattia psichiatrica considerata dal medico curante in acuto scompensato
  • Disabilità intellettuale
  • Non udenti
  • Nessuna conoscenza della lingua francese
  • Paziente già in trattamento per il ritiro di una dipendenza da cannabis o altra sostanza
  • Adolescenti che hanno partecipato allo studio qualitativo preliminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo di controllo
Comportamentale: Breve intervento
CANABIC è uno studio quantitativo per convalidare l'uso della BI con i consumatori di cannabis: uno studio controllato randomizzato, uno studio in cluster, che confronta un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). L'intervento è il raggiungimento dell'IB durante una consultazione specifica. Il risultato è il consumo di cannabis (Numero di spinelli/mese).
SPERIMENTALE: gruppo di intervento
Comportamentale: Breve intervento
CANABIC è uno studio quantitativo per convalidare l'uso della BI con i consumatori di cannabis: uno studio controllato randomizzato, uno studio in cluster, che confronta un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). L'intervento è il raggiungimento dell'IB durante una consultazione specifica. Il risultato è il consumo di cannabis (Numero di spinelli/mese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di spinelli consumati al mese
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di spinelli consumati al mese
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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