Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CANABIC: Каннабис и подростки, краткое вмешательство (BI) по сокращению их потребления (CANABIC)

11 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Снижает ли BI, проводимый врачами общей практики, потребление канабиса в возрасте от 15 до 25 лет?

Предыстория: Каннабис является наиболее распространенным незаконным наркотиком, употребляемым во Франции, и последствия, возникающие в результате «случайных потребителей» (1-10 косяков в месяц). Побочные эффекты каннабиса в настоящее время хорошо задокументированы: травмы (вождение после употребления каннабиса), респираторные, сердечно-сосудистые заболевания, психические и социальные проблемы. Врач общей практики (ВОП) является медицинским работником, которого больше всего ценят подростки. Доказано, что краткие вмешательства (BI) в отношении употребления алкоголя взрослыми эффективны. Некоторые BI были разработаны для проверки подростков, и потребление каннабиса было опробовано, что показало их осуществимость, но ни одно испытание не подтвердило их.

Цель : Снижает ли BI , проводимый врачами общей практики , потребление канабиса в возрасте от 15 до 19 лет ?

Метод:

Два предварительных качественных исследования (с участием подростков и врачей общей практики) были использованы для анализа трудностей общения в связи с употреблением каннабиса. Научный комитет проанализировал результаты и разработал семинар по BI, адаптированный для подростков, употребляющих каннабис.

CANABIC — это количественное исследование для проверки использования BI с потребителями каннабиса: рандомизированное контролируемое исследование, кластерное исследование, сравнивающее группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG). Вмешательство является достижением IB во время конкретной консультации. Результатом является потребление каннабиса (количество косяков в месяц).

Исследование будет проводиться в 3 регионах Франции: Овернь, Рона-Альпы и Лангедок-Руссильон. 150 врачей общей практики будут набраны и рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу (соотношение 1:1).

В каждом ВОП будет 5 подростков (т.е. всего 750 подростков) - . Необходимое количество подростков было рассчитано с использованием гипотезы о значительной разнице в 30% в потреблении каннабиса между подростками, получившими пользу от BI (IG), и теми, кто не испытал BI (CG). Было проведено пилотное исследование. Употребление каннабиса подростками сократилось. Изменилось их восприятие каннабиса: они осознают пагубные последствия его употребления. Это экспериментальное исследование улучшило многие пункты протокола.

Полученные результаты:

Ожидается снижение потребления на 30% (суставов в месяц). Восприятие каннабиса подростками будет пересмотрено.

Выводы:

Утвердить IB, адаптированный для консультаций с подростками, потребляющими каннабис, чтобы предоставить инструмент для врачей общей практики в их повседневной практике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая организация исследования

  • Набор ВОП: 3 месяца (с декабря 2011 г. по март 2012 г.)
  • Обучение интервенционной группы ВОП в ходе однодневного тренинга в марте 2012 г. по 3 темам: отношения между ВОП и подростком, каннабис и BI; командой экспертов
  • Период включения: 10 месяцев (с апреля 2012 г. по январь 2013 г.). Включенные пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Предусмотрено 3 контрольные консультации через 3, 6 и 12 месяцев.
  • Первая консультация используется для включения:

Информирование пациента и сбор данных о непротивлении пациента (без информирования о целях вмешательства в контрольной группе).

Оценка потребления каннабиса, а также потребления табака и алкоголя. Сборник о восприятии каннабиса подростками и его влиянии на здоровье.

Критерии включения: повторные пользователи: от 1 до 10 в месяц; обычные пользователи: от 11 до 29 в месяц; ежедневные пользователи: 1 и более в день.

В ИГ: достижение БИ с подростком. В каждой группе запись на прием к больному через 3 мес.

• Последующие консультации: через 3, 6 и 12 месяцев. Оценка потребления каннабиса, а также потребления табака и алкоголя. Сборник о восприятии каннабиса подростками и его влиянии на здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки от 15 до 25 лет Повторные пользователи: от 1 до 10 в месяц; обычные пользователи: от 11 до 29 в месяц; ежедневные пользователи: 1 и более в день.

Пациент должен дать свое информированное согласие и подписать форму об отсутствии возражений.

Критерий исключения:

  • Подростки с психическими заболеваниями, рассматриваемые лечащим врачом в остром декомпенсированном состоянии.
  • Интеллектуальная недееспособность
  • Слабослышащих
  • Нет знания французского языка
  • Пациент, уже проходящий лечение от зависимости от каннабиса или другого вещества
  • Подростки, участвовавшие в предварительном качественном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: контрольная группа
Поведенческий: Краткое вмешательство
CANABIC — это количественное исследование для проверки использования BI с потребителями каннабиса: рандомизированное контролируемое исследование, кластерное исследование, сравнивающее группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG). Вмешательство является достижением IB во время конкретной консультации. Результатом является потребление каннабиса (количество косяков в месяц).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Поведенческий: Краткое вмешательство
CANABIC — это количественное исследование для проверки использования BI с потребителями каннабиса: рандомизированное контролируемое исследование, кластерное исследование, сравнивающее группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG). Вмешательство является достижением IB во время конкретной консультации. Результатом является потребление каннабиса (количество косяков в месяц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество потребляемых косяков в месяц
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество потребляемых косяков в месяц
Временное ограничение: в 3 и в 6 месяцев
в 3 и в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первая медицинская помощь

Клинические исследования Краткое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться