Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CANABIC: Konopí a dospívající, krátký zásah (BI) ke snížení jejich spotřeby (CANABIC)

11. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Snižuje BI vedená praktickými lékaři spotřebu konopí ve věku 15 až 25 let?

Souvislosti: Konopí je nejrozšířenější nelegální drogou používanou ve Francii a důsledky plynoucí z kroku „příležitostných konzumentů“ (1–10 jointů/měsíc). Vedlejší účinky konopí jsou nyní dobře zdokumentovány: traumata (řízení vozidla po konzumaci konopí), respirační, kardiovaskulární onemocnění a psychiatrické a sociální problémy. Praktický lékař (praktický lékař) je nejnavštěvovanějším zdravotnickým pracovníkem adolescentů. Krátké intervence (BI) pro užívání alkoholu u dospělých se ukázaly jako účinné. Některé BI byly navrženy tak, aby kontrolovaly mladistvé a spotřeba konopí byla pilotně ověřena, což prokázalo jejich proveditelnost, ale žádný test je nepotvrdil.

Cíl: Snižuje BI prováděná praktickými lékaři spotřebu konopí u 15 až 19 let?

Metoda:

K analýze obtíží komunikace kolem užívání konopí byly použity dvě předběžné kvalitativní studie (s adolescenty a praktickým lékařem). Vědecký výbor analyzoval výsledky a vytvořil workshop o BI přizpůsobený dospívajícím uživatelům konopí.

CANABIC je kvantitativní studie k ověření užívání BI u uživatelů konopí: randomizovaná kontrolovaná studie, skupinová studie srovnávající intervenční skupinu (IG) a kontrolní skupinu (CG). Intervence je dosažení ZS během konkrétní konzultace. Výsledkem je spotřeba konopí (Počet kloubů / měsíc).

Studie bude provedena ve 3 francouzských regionech: Auvergne, Rhône-Alpes a Languedoc-Roussillon. 150 praktických lékařů bude přijato a randomizováno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny (poměr 1:1).

Každý praktický lékař bude zahrnovat 5 adolescentů (tj. celkem 750 adolescentů) - . Počet potřebných adolescentů byl vypočítán s hypotézou významného rozdílu 30 % ve spotřebě konopí mezi adolescenty, kteří užívali BI (IG) a těmi, kteří nezažili BI (CG). Byla provedena pilotní studie. Užívání konopí u dospívajících se snížilo. Jejich vnímání konopí se změnilo: jsou si vědomi škodlivých účinků jeho konzumace. Tato pilotní studie zlepšila mnoho bodů protokolu.

Výsledek:

Předpokládá se pokles spotřeby o 30 % (spáry měsíčně). Bude přezkoumáno vnímání konopí mladistvými.

Závěry:

Validovat IB přizpůsobený konzultaci s konzumenty konopí u dospívajících, aby byl praktickým lékařem pomůckou v jejich každodenní praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecná organizace studia

  • Nábor praktického lékaře: 3 měsíce (od prosince 2011 do března 2012)
  • Školení intervenční skupiny praktického lékaře během jednodenního školení v březnu 2012 na téma 3: vztah mezi praktickým lékařem a adolescentem, konopí a BI; expertním týmem
  • Doba zařazení: 10 měsíců (od dubna 2012 do ledna 2013). Zařazení pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců. Následné konzultace jsou 3 po 3, 6 a 12 měsících.
  • První konzultace sloužící k zařazení:

Informace pro pacienta a shromažďování pacientů bez odporu (bez informování o cílech intervence v kontrolní skupině).

Hodnocení spotřeby konopí, ale i tabáku a alkoholu. Sběr vnímání konopí adolescenty a jeho vliv na zdraví.

Kritéria zařazení: opakovaní uživatelé: 1 až 10 za měsíc; pravidelní uživatelé: 11 až 29 za měsíc; denní uživatelé: 1 a více za den.

V IG: dosažení BI s adolescentem. V každé skupině schůzka s pacientem po 3 měsících

• Následné konzultace: Ve 3., 6. a 12. měsíci. Hodnocení spotřeby konopí, ale i tabáku a alkoholu. Sběr vnímání konopí adolescenty a jeho vliv na zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající 15 až 25 let Opakovaní uživatelé: 1 až 10 za měsíc; pravidelní uživatelé: 11 až 29 za měsíc; denní uživatelé: 1 a více za den.

Pacient musí dát svůj informovaný souhlas a podepsat formulář bez námitek

Kritéria vyloučení:

  • Adolescenti s psychiatrickým onemocněním považováni ošetřujícím lékařem za akutní dekompenzaci
  • Intelektuální postižení
  • Nedoslýchaví
  • Žádné znalosti francouzštiny
  • Pacient se již léčí kvůli odvykání závislosti na konopí nebo jiné látce
  • Dospívající, kteří se zúčastnili předběžné kvalitativní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: kontrolní skupina
Behaviorální: Krátká intervence
CANABIC je kvantitativní studie k ověření užívání BI u uživatelů konopí: randomizovaná kontrolovaná studie, skupinová studie srovnávající intervenční skupinu (IG) a kontrolní skupinu (CG). Intervence je dosažení ZS během konkrétní konzultace. Výsledkem je spotřeba konopí (Počet kloubů / měsíc).
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
Behaviorální: Krátká intervence
CANABIC je kvantitativní studie k ověření užívání BI u uživatelů konopí: randomizovaná kontrolovaná studie, skupinová studie srovnávající intervenční skupinu (IG) a kontrolní skupinu (CG). Intervence je dosažení ZS během konkrétní konzultace. Výsledkem je spotřeba konopí (Počet kloubů / měsíc).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet spotřebovaných jointů za měsíc
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet spotřebovaných jointů za měsíc
Časové okno: ve 3 a v 6 měsících
ve 3 a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Krátká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit