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CANABIC: CANnabis und Jugendliche, eine kurze Intervention (BI) zur Reduzierung ihres Konsums (CANABIC)

11. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Reduziert ein von Allgemeinmedizinern durchgeführter BI den Konsum von Canabis bei 15- bis 25-Jährigen?

Hintergrund: Cannabis ist die am weitesten verbreitete illegale Droge in Frankreich, und Folgen, die sich aus dem Schritt des „Gelegenheitskonsumenten“ (1-10 Joints/Monat) ergeben. Nebenwirkungen von Cannabis sind inzwischen gut dokumentiert: Trauma (Fahren nach dem Konsum von Cannabis), Atemwegs-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie psychiatrische und soziale Probleme. Der Allgemeinmediziner (GP) ist die von Jugendlichen am häufigsten angesehene medizinische Fachkraft. Kurzinterventionen (BI) bei Alkoholkonsum bei Erwachsenen haben sich als effizient erwiesen. Einige BI wurden entwickelt, um Jugendliche zu untersuchen, und der Konsum von Cannabis wurde erprobt, um ihre Machbarkeit zu zeigen, aber kein Test hat sie validiert.

Ziel: Reduziert ein BI durch Allgemeinmediziner den Konsum von Canabis bei 15- bis 19-Jährigen?

Methode:

Zwei vorläufige qualitative Studien (mit Jugendlichen und Hausärzten) wurden verwendet, um die Kommunikationsschwierigkeiten rund um den Cannabiskonsum zu analysieren. Das Wissenschaftliche Komitee hat die Ergebnisse analysiert und einen Workshop zum Thema BI entwickelt, der an jugendliche Cannabiskonsumenten angepasst ist.

CANABIC ist eine quantitative Studie zur Validierung der Anwendung von BI bei Cannabiskonsumenten: eine randomisierte, kontrollierte Studie, geclusterte Studie, die eine Interventionsgruppe (IG) und eine Kontrollgruppe (CG) vergleicht. Die Intervention ist die Leistung des IB während einer spezifischen Konsultation. Das Ergebnis ist der Konsum von Cannabis (Anzahl Joints / Monat).

Die Studie wird in 3 französischen Regionen durchgeführt: Auvergne, Rhône-Alpes und Languedoc-Roussillon. 150 Allgemeinmediziner werden rekrutiert und in Interventions- oder Kontrollgruppe (Verhältnis 1:1) randomisiert.

Jeder Hausarzt umfasst 5 Jugendliche (d. h. insgesamt 750 Jugendliche) - . Die Anzahl der benötigten Jugendlichen wurde mit der Hypothese eines signifikanten Unterschieds von 30 % im Cannabiskonsum zwischen Jugendlichen, die von BI (IG) profitierten, und solchen, die keine BI (CG) hatten, berechnet. Eine Pilotstudie wurde durchgeführt. Der Cannabiskonsum von Jugendlichen ist zurückgegangen. Ihre Wahrnehmung von Cannabis hat sich verändert: Sie sind sich der schädlichen Auswirkungen ihres Konsums bewusst. Diese Pilotstudie hat viele Punkte des Protokolls verbessert.

Ergebnisse:

Es wird ein Rückgang des Verbrauchs um 30 % erwartet (Joints pro Monat). Die Wahrnehmung von Cannabis durch Jugendliche wird überprüft.

Schlussfolgerungen:

Validierung eines IB, das an die Beratung mit jugendlichen Cannabiskonsumenten angepasst ist, um ein Werkzeug für Allgemeinmediziner in ihrer täglichen Praxis bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeine Organisation des Studiums

  • Einstellung des Hausarztes: 3 Monate (von Dezember 2011 bis März 2012)
  • Schulung der Interventionsgruppe Hausarzt während eines eintägigen Trainings im März 2012 zu 3 Themen: Beziehung zwischen Hausarzt und Jugendlichen, Cannabis und BI; durch ein Expertenteam
  • Einschlusszeitraum: 10 Monate (von April 2012 bis Januar 2013). Die eingeschlossenen Patienten werden 12 Monate lang nachbeobachtet. Es gibt 3 Folgekonsultationen nach 3, 6 und 12 Monaten.
  • Erstberatung zur Eingliederung:

Information an den Patienten und Erhebung des Patienten ohne Widerspruch (ohne Information der Interventionsziele in der Kontrollgruppe).

Auswertung des Cannabiskonsums, aber auch des Tabak- und Alkoholkonsums. Erhebung der Wahrnehmung von Cannabis durch Jugendliche und deren Auswirkungen auf die Gesundheit.

Einschlusskriterien: Wiederholungsnutzer: 1 bis 10 pro Monat; regelmäßige Benutzer: 11 bis 29 pro Monat; tägliche Benutzer: 1 und mehr pro Tag.

In der IG : Erreichen des BI beim Jugendlichen. In jeder Gruppe Terminvereinbarung mit dem Patienten nach 3 Monaten

• Folgekonsultationen: Nach 3, 6 und 12 Monaten. Auswertung des Cannabiskonsums, aber auch des Tabak- und Alkoholkonsums. Erhebung der Wahrnehmung von Cannabis durch Jugendliche und deren Auswirkungen auf die Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche 15 bis 25 Jahre Wiederholungsnutzer: 1 bis 10 pro Monat; regelmäßige Benutzer: 11 bis 29 pro Monat; tägliche Benutzer: 1 und mehr pro Tag.

Der Patient muss seine informierte Zustimmung gegeben und das Formular ohne Einwände unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit psychiatrischen Erkrankungen werden vom behandelnden Arzt als akut dekompensiert eingestuft
  • Beschränkter Intellekt
  • Hörbehinderte
  • Keine Französischkenntnisse
  • Patient, der sich bereits in Behandlung befindet, um eine Abhängigkeit von Cannabis oder einer anderen Substanz zu entziehen
  • Jugendliche, die an der qualitativen Vorstudie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollgruppe
Verhalten: Kurze Intervention
CANABIC ist eine quantitative Studie zur Validierung der Anwendung von BI bei Cannabiskonsumenten: eine randomisierte, kontrollierte Studie, geclusterte Studie, die eine Interventionsgruppe (IG) und eine Kontrollgruppe (CG) vergleicht. Die Intervention ist die Leistung des IB während einer spezifischen Konsultation. Das Ergebnis ist der Konsum von Cannabis (Anzahl Joints / Monat).
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Verhalten: Kurze Intervention
CANABIC ist eine quantitative Studie zur Validierung der Anwendung von BI bei Cannabiskonsumenten: eine randomisierte, kontrollierte Studie, geclusterte Studie, die eine Interventionsgruppe (IG) und eine Kontrollgruppe (CG) vergleicht. Die Intervention ist die Leistung des IB während einer spezifischen Konsultation. Das Ergebnis ist der Konsum von Cannabis (Anzahl Joints / Monat).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der pro Monat konsumierten Joints
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der pro Monat konsumierten Joints
Zeitfenster: mit 3 und mit 6 Monaten
mit 3 und mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0103

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