Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CANABIC: CANnabis och ungdomar, en kort intervention (BI) för att minska deras konsumtion (CANABIC)

11 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Minskar en BI utförd av allmänläkare konsumtionen av kanabis i 15 till 25 års ålder?

Bakgrund: Cannabis är den vanligaste illegala drogen som används i Frankrike, och konsekvenserna av steget "casual consumers" (1-10 joints/månad). Biverkningar av cannabis är nu väl dokumenterade: Trauma (körning efter att ha konsumerat cannabis), luftvägssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och psykiatriska och sociala problem. Allmänläkaren (GP) är den vårdpersonal som ses mest av ungdomar. Korta interventioner (BI) för alkoholanvändning hos vuxna har visat sig vara effektiva. Vissa BI har utformats för att inspektera ungdomar och konsumtion av cannabis har testats, vilket visar deras genomförbarhet, men inget test har validerat dem.

Syfte: Minskar en BI utförd av allmänläkare konsumtionen av canabis hos 15 till 19 år?

Metod:

Två preliminära kvalitativa studier (med ungdomar och husläkare) användes för att analysera svårigheterna med kommunikation kring cannabisanvändning. Den vetenskapliga kommittén har analyserat resultaten och utvecklat en workshop kring BI, anpassad till ungdomar som använder cannabis.

CANABIC är en kvantitativ studie för att validera användningen av BI hos cannabisanvändare: en randomiserad kontrollerad studie, klusterstudie, som jämför en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). Interventionen är uppnåendet av IB under en specifik konsultation. Resultatet är konsumtionen av cannabis (Antal leder/månad).

Studien kommer att genomföras i tre franska regioner: Auvergne, Rhône-Alpes och Languedoc-Roussillon. 150 husläkare kommer att rekryteras och randomiseras i interventionsgrupp eller kontrollgrupp (kvot 1:1).

Varje husläkare kommer att inkludera 5 ungdomar (dvs totalt 750 ungdomar) - . Antalet ungdomar som behövs har beräknats med hypotesen om en signifikant skillnad på 30 % i konsumtion av cannabis mellan ungdomar som gynnats av BI (IG) och de som inte upplevt BI (CG). En pilotstudie har genomförts. Cannabisanvändningen av ungdomar har minskat. Deras uppfattning om cannabis har förändrats: de är medvetna om de skadliga effekterna av deras konsumtion. Denna pilotstudie har förbättrat många punkter i protokollet.

Resultat:

En minskning med 30 % av förbrukningen förväntas (fogar per månad). Ungdomars uppfattning om cannabis kommer att ses över.

Slutsatser:

Att validera en IB anpassad till konsultation med ungdomars cannabiskonsument för att tillhandahålla ett verktyg för GP i deras dagliga praktik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän organisation av studien

  • Rekrytering av GP: 3 månader (från december 2011 till mars 2012)
  • Utbildning av interventionsgruppen GP under en endagsutbildning, i mars 2012, om 3 teman: förhållandet mellan GP och ungdomar, cannabis och BI; av ett expertteam
  • Inklusionsperiod: 10 månader (från april 2012 till januari 2013). De inkluderade patienterna kommer att följas i 12 månader. Det finns 3 uppföljningskonsultationer vid 3, 6 och 12 månader.
  • Första konsultationen som användes för inkluderingen:

Information till patienten och insamling av patienten icke opposition (utan att informera om interventionsmålen i kontrollgruppen).

Utvärdering av cannabiskonsumtion, men även tobaks- och alkoholkonsumtion. Samling av ungdomars uppfattning om cannabis och dess inverkan på hälsan.

Inklusionskriterier: återkommande användare: 1 till 10 per månad; vanliga användare: 11 till 29 per månad; dagliga användare: 1 och fler per dag.

I IG: uppnåendet av BI med tonåringen. I varje grupp, boka tid med patienten vid 3 månader

• Uppföljningskonsultationer: Vid 3, 6 och 12 månader. Utvärdering av cannabiskonsumtion, men även tobaks- och alkoholkonsumtion. Samling av ungdomars uppfattning om cannabis och dess inverkan på hälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar 15 till 25 år Återkommande användare: 1 till 10 per månad; vanliga användare: 11 till 29 per månad; dagliga användare: 1 och fler per dag.

Patienten ska ha lämnat sitt informerade samtycke och undertecknat blanketten för att inte invända

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med psykiatrisk sjukdom som behandlas av den behandlande läkaren vid akut dekompenserad
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Lomhörd
  • Inga franska språkkunskaper
  • Patient som redan är under behandling för utsättning av ett missbruk av cannabis eller annan substans
  • Ungdomar som deltog i den preliminära kvalitativa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: kontrollgrupp
Beteende: Kort intervention
CANABIC är en kvantitativ studie för att validera användningen av BI hos cannabisanvändare: en randomiserad kontrollerad studie, klusterstudie, som jämför en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). Interventionen är uppnåendet av IB under en specifik konsultation. Resultatet är konsumtionen av cannabis (Antal leder/månad).
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
Beteende: Kort intervention
CANABIC är en kvantitativ studie för att validera användningen av BI hos cannabisanvändare: en randomiserad kontrollerad studie, klusterstudie, som jämför en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). Interventionen är uppnåendet av IB under en specifik konsultation. Resultatet är konsumtionen av cannabis (Antal leder/månad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet förbrukade leder per månad
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet förbrukade leder per månad
Tidsram: vid 3 och 6 månader
vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera