Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CANABIC: Konopie indyjskie i młodzież, krótka interwencja (BI) w celu zmniejszenia ich spożycia (CANABIC)

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Czy BI przeprowadzona przez lekarzy ogólnych zmniejsza spożycie konopi indyjskich w wieku od 15 do 25 lat?

Kontekst: Konopie indyjskie są najbardziej rozpowszechnionym nielegalnym narkotykiem używanym we Francji, a konsekwencje wynikają z etapu „zwykłych konsumentów” (1-10 jointów/miesiąc). Skutki uboczne marihuany są obecnie dobrze udokumentowane: urazy (prowadzenie pojazdu po spożyciu marihuany), choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz problemy psychiczne i społeczne. Lekarz pierwszego kontaktu (GP) jest pracownikiem służby zdrowia najczęściej oglądanym przez młodzież. Wykazano, że krótkie interwencje (BI) w przypadku osób dorosłych spożywających alkohol są skuteczne. Niektóre BI zostały zaprojektowane w celu kontroli nastolatków, a konsumpcja konopi indyjskich była pilotażowa, pokazując ich wykonalność, ale żaden test ich nie potwierdził.

Cel: Czy BI przeprowadzona przez lekarzy pierwszego kontaktu zmniejsza konsumpcję konopi indyjskich w wieku od 15 do 19 lat?

Metoda:

Dwa wstępne badania jakościowe (z młodzieżą i lekarzem pierwszego kontaktu) wykorzystano do analizy trudności w komunikacji wokół używania konopi indyjskich. Komitet Naukowy przeanalizował wyniki i opracował warsztaty dotyczące BI, dostosowane do nastolatków używających konopi indyjskich.

CANABIC to badanie ilościowe mające na celu zweryfikowanie stosowania BI z użytkownikami konopi indyjskich: randomizowane badanie kontrolowane, badanie klastrowe, porównujące grupę interwencyjną (IG) i grupę kontrolną (CG). Interwencja jest osiągnięciem IP podczas konkretnej konsultacji. Rezultatem jest konsumpcja konopi indyjskich (liczba jointów / miesiąc).

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 francuskich regionach: Auvergne, Rodan-Alpy i Langwedocja-Roussillon. 150 lekarzy POZ zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej (stosunek 1:1).

Każdy lekarz rodzinny będzie obejmował 5 nastolatków (tj. łącznie 750 nastolatków) - . Liczbę potrzebnych nastolatków obliczono przy założeniu istotnej różnicy 30% w spożyciu konopi między nastolatkami, którzy skorzystali z BI (IG) i tymi, którzy nie doświadczyli BI (CG). Przeprowadzono badanie pilotażowe. Zmniejszyło się używanie konopi indyjskich przez młodzież. Zmieniło się ich postrzeganie marihuany: są świadomi szkodliwych skutków ich spożywania. To badanie pilotażowe poprawiło wiele punktów protokołu.

Wyniki:

Spodziewany jest spadek zużycia o 30% (w jointach miesięcznie). Przeanalizowane zostanie postrzeganie marihuany przez młodzież.

Wnioski:

Walidacja IB przystosowana do konsultacji z młodzieżą konsumującą konopie indyjskie w celu dostarczenia narzędzia lekarzowi rodzinnemu w ich codziennej praktyce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólna organizacja badania

  • Rekrutacja lekarza rodzinnego: 3 miesiące (od grudnia 2011 do marca 2012)
  • Szkolenie grupy interwencyjnej GP podczas jednodniowego szkolenia, w marcu 2012 r., na 3 tematy: relacje między lekarzem rodzinnym a młodzieżą, konopie indyjskie i BI; przez zespół ekspertów
  • Okres włączenia: 10 miesięcy (od kwietnia 2012 do stycznia 2013). Włączeni pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy. Przewidziane są 3 wizyty kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.
  • Pierwsza konsultacja wykorzystana do włączenia:

Informowanie pacjenta i zbieranie sprzeciwu pacjenta (bez informowania o celach interwencji w grupie kontrolnej).

Ocena spożycia konopi indyjskich, ale także tytoniu i alkoholu. Zbiór postrzegania marihuany przez młodzież i jej wpływ na zdrowie.

Kryteria włączenia: powtarzający się użytkownicy: od 1 do 10 miesięcznie; stali użytkownicy: od 11 do 29 miesięcznie; użytkownicy dziennie: 1 i więcej dziennie.

W IG: osiągnięcie BI z nastolatkiem. W każdej grupie umawianie wizyty z pacjentem po 3 miesiącach

• Konsultacje kontrolne: po 3, 6 i 12 miesiącach. Ocena spożycia konopi indyjskich, ale także tytoniu i alkoholu. Zbiór postrzegania marihuany przez młodzież i jej wpływ na zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 15 do 25 lat Powtarzający się użytkownicy: 1 do 10 miesięcznie; stali użytkownicy: od 11 do 29 miesięcznie; użytkownicy dziennie: 1 i więcej dziennie.

Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę i podpisać formularz braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z chorobą psychiczną uznaną przez lekarza prowadzącego za ostrą dekompensację
  • Upośledzenie intelektualne
  • Słabo słyszący
  • Brak znajomości języka francuskiego
  • Pacjent już w trakcie leczenia odstawienia uzależnienia od konopi indyjskich lub innej substancji
  • Młodzież, która uczestniczyła we wstępnym badaniu jakościowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa kontrolna
Behawioralne: Krótka interwencja
CANABIC to badanie ilościowe mające na celu zweryfikowanie stosowania BI z użytkownikami konopi indyjskich: randomizowane badanie kontrolowane, badanie klastrowe, porównujące grupę interwencyjną (IG) i grupę kontrolną (CG). Interwencja jest osiągnięciem IP podczas konkretnej konsultacji. Rezultatem jest konsumpcja konopi indyjskich (liczba jointów / miesiąc).
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Behawioralne: Krótka interwencja
CANABIC to badanie ilościowe mające na celu zweryfikowanie stosowania BI z użytkownikami konopi indyjskich: randomizowane badanie kontrolowane, badanie klastrowe, porównujące grupę interwencyjną (IG) i grupę kontrolną (CG). Interwencja jest osiągnięciem IP podczas konkretnej konsultacji. Rezultatem jest konsumpcja konopi indyjskich (liczba jointów / miesiąc).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość jointów spożywanych miesięcznie
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość jointów spożywanych miesięcznie
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
w wieku 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine LAPORTE, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Krótka interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj