儿童术后恶心呕吐（PONV）三种不同预防措施的比较
2014年2月26日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
儿童 PONV 三种不同预防措施的比较
接受或不接受腺样体切除术的扁桃体切除术后儿童术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率可能高达 75%。
几种药物可以预防和治疗 PONV，例如类固醇、抗多巴胺能药物和血清素 (5-HT3) 拮抗剂。 本研究的目的是比较三种预防性止吐治疗：
- 单独使用地塞米松 (250 mcg/kg)
- 地塞米松 (250 mcg/kg) + 氟哌利多 (10 mcg/kg)
- 地塞米松 (250 mcg/kg) + 昂丹司琼 (150 mcg/kg)。
研究概览
详细说明
扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术可能与严重的术后恶心呕吐 (PONV) 有关。 原因主要是三叉神经刺激和胃内积血。 结果是分歧、不满意、延迟出院和在日间病例中过夜入院。 更严重的是，患者还可能出现缝合和食管破裂、胃内容物误吸、脱水和电解质紊乱。
几种药物可以预防和治疗 PONV，例如类固醇、抗多巴胺能药物和血清素 (5-HT3) 拮抗剂。 本研究的目的是比较三种预防性止吐治疗：
- 单独使用地塞米松 (250 mcg/kg)
- 地塞米松 (250 mcg/kg) + 氟哌利多 (10 mcg/kg)
- 地塞米松 (250 mcg/kg) + 昂丹司琼 (150 mcg/kg)。
假设是地塞米松和氟哌利多的组合与地塞米松和昂丹司琼的组合一样有效，两者都比单独使用地塞米松更有效。 此外，氟哌利多比昂丹司琼便宜，可推荐作为一线治疗药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-10岁的儿童。
- 儿童 ASA 1-2
- 重量 > 15 公斤
- 扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术
排除标准：
- 静脉诱导
- 类固醇禁忌症
- 抗多巴胺能药物的禁忌症
- 5-羟色胺能拮抗剂的禁忌症
- 手术前 24 小时内使用类固醇、抗多巴胺能药物或 5-羟色胺能拮抗剂
- 父母的拒绝
- 不会说法语的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地塞米松
患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg。
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患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg。
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有源比较器：地塞米松和氟哌利多
患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg + 氟哌利多 10 mcg/kg。
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患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg + 氟哌利多 10 mcg/kg。
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有源比较器：地塞米松和昂丹司琼
患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg + 昂丹司琼 150 mcg/kg。
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患者将在麻醉诱导后立即接受地塞米松 250 mcg/kg + 昂丹司琼 150 mcg/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术后 PONV 的发生率
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用的发生率（锥体外系综合征、出血、嗜睡、头痛）
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUV-51-08
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