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어린이의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 세 가지 예방적 치료 비교

2014년 2월 26일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

어린이의 PONV에 대한 세 가지 예방적 치료 비교

아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술 후 소아에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률은 75%까지 높을 수 있습니다.

스테로이드, 항도파민성 약물 및 세로토닌(5-HT3) 길항제와 같은 여러 약물이 PONV를 예방하고 치료할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 세 가지 예방적 항구토제 치료를 비교하는 것입니다.

  • 덱사메타손 단독(250mcg/kg)
  • 덱사메타손(250mcg/kg) + 드로페리돌(10mcg/kg)
  • 덱사메타손(250mcg/kg) + 온단세트론(150mcg/kg).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술은 심각한 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 연관될 수 있습니다. 원인은 주로 삼차 신경 자극과 위장 내 혈액의 존재입니다. 결과는 의견 불일치, 불만족, 퇴원 지연, 당일 입원의 경우입니다. 간신히 환자는 봉합사 및 식도 파열, 위 내용물 흡인, 탈수 및 전해질 장애를 경험할 수 있습니다.

스테로이드, 항도파민성 약물 및 세로토닌(5-HT3) 길항제와 같은 여러 약물이 PONV를 예방하고 치료할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 세 가지 예방적 항구토제 치료를 비교하는 것입니다.

  • 덱사메타손 단독(250mcg/kg)
  • 덱사메타손(250mcg/kg) + 드로페리돌(10mcg/kg)
  • 덱사메타손(250mcg/kg) + 온단세트론(150mcg/kg).

덱사메타손과 드로페리돌의 병용이 덱사메타손과 온단세트론의 병용만큼 효과적이며 둘 다 덱사메타손 단독보다 더 효과적이라는 가설입니다. 또한, droperidol은 ondansetron보다 저렴하며 1차 치료제로 권장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-10세 어린이.
  • 어린이 ASA 1-2
  • 무게 > 15kg
  • 아데노이드 절제술을 동반하거나 동반하지 않는 편도선 절제술

제외 기준:

  • 정맥 유도
  • 스테로이드 금기
  • 항도파민성 약물에 대한 금기
  • 세로토닌 길항제에 대한 금기
  • 수술 전 24시간 이내에 스테로이드, 항도파민성 약물 또는 세로토닌성 길항제 투여
  • 부모의 거절
  • 프랑스어를 사용하지 않는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손
환자는 마취 유도 직후 덱사메타손 250 mcg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손
환자는 마취 유도 직후 덱사메타손 250 mcg/kg을 받게 됩니다.
활성 비교기: 덱사메타손과 드로페리돌
환자는 마취 유도 직후에 dexamethasone 250 mcg/kg + droperidol 10 mcg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손과 드로페리돌
환자는 마취 유도 직후에 dexamethasone 250 mcg/kg + droperidol 10 mcg/kg을 받게 됩니다.
활성 비교기: 덱사메타손과 온단세트론
환자는 마취 유도 직후에 덱사메타손 250mcg/kg + 온단세트론 150mcg/kg을 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손과 온단세트론
환자는 마취 유도 직후에 덱사메타손 250mcg/kg + 온단세트론 150mcg/kg을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아데노이드 절제술 유무에 관계없이 편도선 절제술 후 PONV의 발생률
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 발생률(추체외로증후군, 출혈, 졸음, 두통)
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

수사관

  • 수석 연구원: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUV-51-08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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