半剂量光动力疗法治疗慢性中枢性浆液性脉络膜视网膜病变后的显微视野评估
2011年9月14日 更新者：Kyoko Fujita、Surugadai Nihon University Hospital
半剂量光动力疗法是一种相对较新的疗法，已被广泛用于治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变。
研究人员旨在调查该疗法是否提高了患者的视力和视网膜敏感性。 研究人员还调查了哪些临床因素（如果有的话）与结果相关；治疗后的视力或视网膜敏感度。
研究概览
详细说明
在基线和半剂量光动力治疗后 1、3、6 和 12 个月评估最佳矫正视力 (BCVA)、黄斑敏感性和固定稳定性。
黄斑敏感性和固定稳定性通过 MP-1 显微视野计 (Nidek, Vigonza, Italy) 确定。
研究人员分析了 BCVA 和视网膜敏感性是否显着改善。
如果是，研究人员感兴趣的是在治疗后的哪个时期发现了显着改善。
此外，研究人员调查了哪个首先改善，BCVA 或视网膜敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在光学相干断层扫描 (OCT) 图像中存在涉及中央凹的视网膜下液
- 至少持续 6 个月的浆液性视网膜脱离。
排除标准：
- 脉络膜新生血管 (CNV)、息肉状脉络膜血管病变或荧光素血管造影或吲哚菁绿血管造影记录的其他黄斑病变的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：半剂量PDT（光动力疗法）
该研究包括单臂；治疗组，不包括对照组。
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使用 3 mg/m2 体表面积的维替泊芬（Visudyne，Novartis AG，Bülach，Switzerland）进行光动力疗法 (PDT)，这是维替泊芬常规剂量的一半。
在 10 分钟内注入维替泊芬，然后在 83 秒的曝光时间内从 689 nm 激光系统（Carl Zeiss，Dublin，CA）输送 50 J/cm2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视网膜敏感性
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyoko Fujita, MD, PhD、Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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