Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroperimetrisk evaluering efter halvdosis fotodynamisk terapi for kronisk central serøs chorioretinopati

14. september 2011 opdateret af: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital

En halvdosis fotodynamisk terapi, en relativ ny behandling, er blevet udført bredt til behandling af central serøs chorioretinopati.

Forskerne havde til formål at undersøge, om terapien forbedrede patientens synsstyrke såvel som nethindens følsomhed. Forskerne undersøger også hvilke kliniske faktorer, der eventuelt var forbundet med resultaterne; synsstyrke eller nethindefølsomhed efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA), makulær følsomhed og fikseringsstabilitet blev evalueret ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneder efter halvdosis fotodynamisk terapi. Den makulære følsomhed og fikseringsstabilitet blev bestemt ved MP-1 mikroperimetri (Nidek, Vigonza, Italien). Forskerne analyserede, om BCVA og nethindens følsomhed blev væsentligt forbedret eller ej. Og hvis ja, var forskerne interesseret i, hvilken periode efter behandlingen den signifikante forbedring blev fundet. Forskerne undersøgte også, hvad der først forbedrede BCVA eller retinal følsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
        • Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​subretinal væske, der involverer fovea i de optiske kohærens tomografiske (OCT) billeder
  • en serøs nethindeløsning af mindst 6 måneders varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på en choroidal neovaskularisering (CNV), polypoid choroidal vaskulopati eller anden makulopati dokumenteret ved fluorescein angiografi eller Indocyanine Green angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: halvdosis PDT (fotodynamisk terapi)
Undersøgelsen omfatter enkeltarm; behandlet gruppe, og ingen kontrolgruppe var inkluderet.
Procedure: halvdosis fotodynamisk terapi
fotodynamisk terapi (PDT) blev udført under anvendelse af 3 mg/m2 kropsoverfladeareal af verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Schweiz), hvilket er halvdelen af ​​den konventionelle dosis af verteporfin. Verteporfinen blev infunderet over en 10 minutters periode efterfulgt af levering af 50 J/cm2 fra et 689-nm lasersystem (Carl Zeiss, Dublin, CA) over en eksponeringstid på 83 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
retinal følsomhed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Surugadai Nihon University Hospital

Samarbejdspartnere

Teikyo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (SKØN)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med halvdosis fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner