Avaliação microperimétrica após terapia fotodinâmica de meia dose para coriorretinopatia serosa central crônica
14 de setembro de 2011 atualizado por: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Uma terapia fotodinâmica de meia dose, um tratamento relativamente novo, tem sido amplamente realizada para tratar a coriorretinopatia serosa central.
Os pesquisadores pretendiam investigar se a terapia melhorou a acuidade visual do paciente, bem como a sensibilidade da retina. Os pesquisadores também investigam quais fatores clínicos, se houver, foram associados aos resultados; acuidade visual ou sensibilidade retiniana após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acuidade visual com melhor correção (BCVA), a sensibilidade macular e a estabilidade da fixação foram avaliadas no início e 1, 3, 6 e 12 meses após a terapia fotodinâmica de meia dose.
A sensibilidade macular e a estabilidade da fixação foram determinadas por microperimetria MP-1 (Nidek, Vigonza, Itália).
Os pesquisadores analisaram se o BCVA e a sensibilidade da retina melhoraram significativamente ou não.
E se sim, os pesquisadores estavam interessados em qual período após o tratamento a melhora significativa foi encontrada.
Além disso, os pesquisadores investigaram o que melhorou primeiro, BCVA ou sensibilidade retiniana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de líquido sub-retiniano envolvendo a fóvea nas imagens de tomografia de coerência óptica (OCT)
- um descolamento seroso da retina com pelo menos 6 meses de duração.
Critério de exclusão:
- evidência de neovascularização coroidal (CNV), vasculopatia coroidal polipoidal ou outra maculopatia documentada por angiografia com fluoresceína ou angiografia com indocianina verde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PDT de meia dose (terapia fotodinâmica)
O estudo inclui braço único; grupo tratado, e nenhum grupo controle foi incluído.
|
a terapia fotodinâmica (PDT) foi realizada usando 3 mg/m2 de área de superfície corporal de verteporfina (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Suíça), que é metade da dose convencional de verteporfina.
A verteporfina foi infundida durante um período de 10 minutos, seguida pela administração de 50 J/cm2 de um sistema de laser de 689 nm (Carl Zeiss, Dublin, CA) durante um tempo de exposição de 83 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sensibilidade da retina
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81004
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