Microperimetrische evaluatie na een halve dosis fotodynamische therapie voor chronische centrale sereuze chorioretinopathie
14 september 2011 bijgewerkt door: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Een relatief nieuwe behandeling met een halve dosis fotodynamische therapie is op grote schaal toegepast om centrale sereuze chorioretinopathie te behandelen.
De onderzoekers wilden onderzoeken of de therapie de gezichtsscherpte van de patiënt en de gevoeligheid van het netvlies verbeterde. Ook onderzoeken de onderzoekers welke klinische factoren eventueel verband hielden met de resultaten; gezichtsscherpte of gevoeligheid van het netvlies na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), maculaire gevoeligheid en fixatiestabiliteit werden geëvalueerd bij de basislijn en 1, 3, 6 en 12 maanden na de halfdosis fotodynamische therapie.
De maculaire gevoeligheid en fixatiestabiliteit werden bepaald door MP-1 microperimetrie (Nidek, Vigonza, Italië).
De onderzoekers analyseerden of de BCVA en de gevoeligheid van het netvlies significant verbeterden of niet.
En zo ja, dan waren de onderzoekers geïnteresseerd in welke periode na de behandeling de significante verbetering werd gevonden.
Ook onderzochten de onderzoekers wat als eerste verbeterde, BCVA of netvliesgevoeligheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van subretinale vloeistof met betrekking tot de fovea in de optische coherentie tomografische (OCT) beelden
- een sereuze netvliesloslating van ten minste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van een choroïdale neovascularisatie (CNV), polypoïdale choroïdale vasculopathie of andere maculopathie gedocumenteerd door fluoresceïne-angiografie of indocyaninegroene angiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: halve dosis PDT (fotodynamische therapie)
De studie omvat een enkele arm; behandelde groep en er was geen controlegroep opgenomen.
|
fotodynamische therapie (PDT) werd uitgevoerd met 3 mg/m2 lichaamsoppervlak verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Zwitserland), wat de helft is van de conventionele dosis verteporfin.
De verteporfin werd geïnfundeerd gedurende een periode van 10 minuten, gevolgd door de afgifte van 50 J/cm2 van een 689-nm lasersysteem (Carl Zeiss, Dublin, CA) gedurende een belichtingstijd van 83 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gevoeligheid van het netvlies
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .