Mikroperimetrinen arviointi puolen annoksen fotodynaamisen hoidon jälkeen krooniseen keskusheroosiseen korioretinopatiaan
keskiviikko 14. syyskuuta 2011 päivittänyt: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Puolen annoksen fotodynaaminen hoito, suhteellisen uusi hoito, on laajalti suoritettu keskusseroosisen korioretinopatian hoitoon.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, paransiko hoito potilaan näöntarkkuutta sekä verkkokalvon herkkyyttä. Tutkijat tutkivat myös, mitkä kliiniset tekijät, jos niitä oli, liittyivät tuloksiin; näöntarkkuus tai verkkokalvon herkkyys hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), makulan herkkyys ja fiksaatiostabiilisuus arvioitiin lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua puolen annoksen fotodynaamisesta terapiasta.
Makulan herkkyys ja kiinnitysstabiilisuus määritettiin MP-1-mikroperimetrialla (Nidek, Vigonza, Italia).
Tutkijat analysoivat, paranivatko BCVA ja verkkokalvon herkkyys merkittävästi vai eivät.
Ja jos kyllä, tutkijat olivat kiinnostuneita, milloin hoidon jälkeen merkittävä parannus havaittiin.
Lisäksi tutkijat tutkivat, kumpi parani ensin, BCVA vai verkkokalvon herkkyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subretinaalisen nesteen läsnäolo fovea-kalvon sisällä optisessa koherenssitomografiassa (OCT)
- verkkokalvon seroottinen irtauma, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä suonikalvon uudissuonituksesta (CNV), polypoidaalisesta suonikalvon vaskulopatiasta tai muusta makulopatiasta, joka on dokumentoitu fluoreseiiniangiografialla tai indosyaniinivihreällä angiografialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: puolen annoksen PDT (fotodynaaminen hoito)
Tutkimus sisältää yhden käden; hoidettu ryhmä, eikä kontrolliryhmää otettu mukaan.
|
fotodynaaminen hoito (PDT) suoritettiin käyttämällä 3 mg/m2 kehon pinta-alaa verteporfiinia (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Sveitsi), joka on puolet tavanomaisesta verteporfiiniannoksesta.
Verteporfiinia infusoitiin 10 minuutin aikana, minkä jälkeen annettiin 50 J/cm2 689 nm:n laserjärjestelmästä (Carl Zeiss, Dublin, CA) 83 sekunnin valotusajan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon herkkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .