만성 중심 장액 맥락망막병증에 대한 반투여 광역학 치료 후 미세주위 평가
2011년 9월 14일 업데이트: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
중심 장액 맥락망막병증을 치료하기 위해 상대적으로 새로운 치료법인 반용량 광역학 요법이 널리 시행되었습니다.
연구자들은 치료가 환자의 시력과 망막 민감도를 향상시켰는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 또한 어떤 임상적 요인이 결과와 관련이 있는지 조사했습니다. 치료 후 시력 또는 망막 감도.
연구 개요
상세 설명
최적교정시력(BCVA), 황반 민감도 및 고정 안정성은 기준선과 반용량 광역학 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
황반 민감도 및 고정 안정성은 MP-1 미세주시측정법(Nidek, Vigonza, Italy)으로 측정했습니다.
연구진은 BCVA와 망막 민감도가 유의미하게 개선됐는지 여부를 분석했다.
만약 그렇다면, 연구자들은 치료 후 상당한 개선이 발견된 기간에 관심이 있었습니다.
또한 연구원들은 BCVA 또는 망막 감도 중 어느 것이 먼저 개선되었는지 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OCT(Optical Coherence Tomographic) 이미지에서 중심와를 포함하는 망막하액의 존재
- 장액성 망막 박리가 6개월 이상 지속됩니다.
제외 기준:
- 형광 혈관조영술 또는 인도시아닌 녹색 혈관조영술로 기록된 맥락막 혈관신생(CNV), 용종 맥락막 혈관병증 또는 기타 황반병증의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 반투여 PDT(광역학 요법)
이 연구에는 단일 팔이 포함됩니다. 처리군, 대조군은 포함하지 않았다.
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광역동 요법(PDT)은 verteporfin의 기존 용량의 절반인 3 mg/m2 체표면적의 verteporfin(Visudyne, Novartis AG, Bülach, Switzerland)을 사용하여 수행되었습니다.
verteporfin은 10분 동안 주입된 후 83초 노출 시간 동안 689-nm 레이저 시스템(Carl Zeiss, Dublin, CA)에서 50 J/cm2가 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막 감도
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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반용량 광역학 요법에 대한 임상 시험
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한