Évaluation micropérimétrique après thérapie photodynamique à demi-dose pour la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
14 septembre 2011 mis à jour par: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Une thérapie photodynamique à demi-dose, un traitement relativement nouveau, a été largement pratiquée pour traiter la choriorétinopathie séreuse centrale.
Les chercheurs visaient à déterminer si la thérapie améliorait l'acuité visuelle du patient ainsi que la sensibilité rétinienne. Les chercheurs ont également étudié quels facteurs cliniques, le cas échéant, étaient associés aux résultats ; acuité visuelle ou sensibilité rétinienne après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), la sensibilité maculaire et la stabilité de la fixation ont été évaluées au départ et à 1, 3, 6 et 12 mois après la demi-dose de thérapie photodynamique.
La sensibilité maculaire et la stabilité de la fixation ont été déterminées par micropérimétrie MP-1 (Nidek, Vigonza, Italie).
Les chercheurs ont analysé si la BCVA et la sensibilité rétinienne se sont améliorées de manière significative ou non.
Et si oui, les chercheurs se sont intéressés à quelle période après le traitement l'amélioration significative a été constatée.
En outre, les chercheurs ont étudié ce qui s'améliorait en premier, la BCVA ou la sensibilité rétinienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la présence de liquide sous-rétinien impliquant la fovéa dans les images tomographiques par cohérence optique (OCT)
- un décollement séreux de rétine d'une durée d'au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- preuve d'une néovascularisation choroïdienne (CNV), d'une vasculopathie choroïdienne polypoïdale ou d'une autre maculopathie documentée par une angiographie à la fluorescéine ou une angiographie au vert d'indocyanine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: demi-dose PDT (thérapie photodynamique)
L'étude comprend un seul bras ; groupe traité et aucun groupe témoin n'a été inclus.
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la thérapie photodynamique (PDT) a été réalisée en utilisant 3 mg/m2 de surface corporelle de vertéporfine (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Suisse), soit la moitié de la dose conventionnelle de vertéporfine.
La vertéporfine a été perfusée sur une période de 10 minutes suivie de l'administration de 50 J/cm2 à partir d'un système laser à 689 nm (Carl Zeiss, Dublin, CA) sur une durée d'exposition de 83 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité rétinienne
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81004
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