慢性中枢性漿液性脈絡網膜症に対する半量光線力学療法後のマイクロペリメトリック評価
2011年9月14日 更新者：Kyoko Fujita、Surugadai Nihon University Hospital
比較的新しい治療法である半量光線力学療法は、中心性漿液性脈絡網膜症を治療するために広く行われています。
研究者は、治療が患者の視力と網膜感度を改善するかどうかを調査することを目的としました。 研究者はまた、もしあれば、どの臨床因子が結果に関連しているかを調査します。治療後の視力または網膜感度。
調査の概要
詳細な説明
最高矯正視力 (BCVA)、黄斑感度、固視安定性は、ベースライン時と、半量光線力学療法の 1、3、6、12 か月後に評価されました。
黄斑感度と固定安定性は、MP-1 マイクロペリメトリー (Nidek、Vigonza、イタリア) によって決定されました。
研究者は、BCVAと網膜感度が大幅に改善されたかどうかを分析しました。
はいの場合、研究者は治療後のどの期間に有意な改善が見られたかに興味を持っていました.
また、研究者は、BCVAまたは網膜感度のどちらが最初に改善したかを調査しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 画像の中心窩を含む網膜下液の存在
- -少なくとも6か月の漿液性網膜剥離。
除外基準:
- 脈絡膜血管新生（CNV）、ポリープ状脈絡膜血管症、またはフルオレセイン血管造影またはインドシアニングリーン血管造影によって記録されたその他の黄斑症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：半量PDT（光線力学療法）
この研究には単一のアームが含まれます。治療群であり、対照群は含まれていませんでした。
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光線力学療法 (PDT) は、ベルテポルフィンの従来の用量の半分である 3 mg/m2 の体表面積のベルテポルフィン (Visudyne、ノバルティス AG、ビューラッハ、スイス) を使用して行われました。
ベルテポルフィンを 10 分間かけて注入した後、689 nm レーザー システム (Carl Zeiss、カリフォルニア州ダブリン) から 50 J/cm2 を 83 秒間照射しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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網膜感度
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyoko Fujita, MD, PhD、Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月14日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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