Mikroperimetriás kiértékelés féldózisú fotodinamikus terápia után krónikus centrális serous chorioretinopathia esetén
2011. szeptember 14. frissítette: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
A centrális savós chorioretinopathia kezelésére széles körben alkalmaztak egy féldózisú fotodinamikus terápiát, amely egy viszonylag új kezelés.
A kutatók célja annak vizsgálata volt, hogy a terápia javította-e a páciens látásélességét, valamint a retina érzékenységét. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy mely klinikai tényezők kapcsolódnak az eredményekhez, ha vannak ilyenek; látásélesség vagy retina érzékenység a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legjobban korrigált látásélességet (BCVA), a makula érzékenységét és a rögzítési stabilitást a kiinduláskor, valamint a fél dózisú fotodinamikus terápia után 1, 3, 6 és 12 hónappal értékelték.
A makula érzékenységét és fixációs stabilitását MP-1 mikroperimetriával határoztuk meg (Nidek, Vigonza, Olaszország).
A kutatók azt elemezték, hogy a BCVA és a retina érzékenysége jelentősen javult-e vagy sem.
És ha igen, a kutatókat érdekelte, hogy a kezelést követő melyik időszakban tapasztalták a jelentős javulást.
A kutatók azt is megvizsgálták, hogy melyik javult először, a BCVA vagy a retina érzékenysége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japán, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a foveát bevonó szubretinális folyadék jelenléte az optikai koherencia tomográfiás (OCT) felvételeken
- legalább 6 hónapig tartó savós retinaleválás.
Kizárási kritériumok:
- fluoreszcein angiográfiával vagy indocianin zöld angiográfiával dokumentált choroidális neovaszkularizáció (CNV), polipoidális choroid vasculopathia vagy más makulopátia bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: féldózisú PDT (fotodinamikus terápia)
A tanulmány egykarú; kezelt csoportban, és nem szerepelt a kontrollcsoport.
|
A fotodinamikus terápiát (PDT) 3 mg/m2 testfelületű verteporfin (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Svájc) felhasználásával végeztük, ami a hagyományos verteporfin dózis fele.
A verteporfint 10 percen keresztül infundáltuk, majd 50 J/cm2-t juttattunk be egy 689 nm-es lézerrendszerből (Carl Zeiss, Dublin, CA) 83 másodperces expozíciós idő alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
retina érzékenysége
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .