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Valutazione microperimetrica dopo terapia fotodinamica a mezza dose per la corioretinopatia sierosa centrale cronica

14 settembre 2011 aggiornato da: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital

Una terapia fotodinamica a mezza dose, un trattamento relativamente nuovo, è stata ampiamente eseguita per il trattamento della corioretinopatia sierosa centrale.

I ricercatori miravano a indagare se la terapia migliorasse l'acuità visiva del paziente e la sensibilità retinica. I ricercatori studiano anche quali fattori clinici, se del caso, sono stati associati ai risultati; acuità visiva o sensibilità retinica dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acuità visiva corretta (BCVA), la sensibilità maculare e la stabilità della fissazione sono state valutate al basale ea 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la terapia fotodinamica a mezza dose. La sensibilità maculare e la stabilità della fissazione sono state determinate mediante microperimetria MP-1 (Nidek, Vigonza, Italia). I ricercatori hanno analizzato se il BCVA e la sensibilità della retina sono migliorati o meno in modo significativo. E se sì, i ricercatori erano interessati a quale periodo dopo il trattamento è stato riscontrato il miglioramento significativo. Inoltre, i ricercatori hanno studiato quale sia il primo miglioramento, il BCVA o la sensibilità retinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8309
        • Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di fluido sottoretinico che coinvolge la fovea nelle immagini tomografiche a coerenza ottica (OCT).
  • un distacco retinico sieroso della durata di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • evidenza di neovascolarizzazione coroidale (CNV), vasculopatia coroideale polipoidale o altra maculopatia documentata mediante angiografia con fluoresceina o angiografia con verde indocianina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PDT a mezza dose (terapia fotodinamica)
Lo studio include braccio singolo; gruppo trattato e nessun gruppo di controllo è stato incluso.
Procedura: terapia fotodinamica a mezza dose
la terapia fotodinamica (PDT) è stata eseguita utilizzando 3 mg/m2 di superficie corporea di verteporfina (Visudyne, Novartis AG, Bülach, Svizzera) che è la metà della dose convenzionale di verteporfina. La verteporfina è stata infusa per un periodo di 10 minuti, seguita dall'erogazione di 50 J/cm2 da un sistema laser a 689 nm (Carl Zeiss, Dublino, CA) per un tempo di esposizione di 83 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità retinica
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Surugadai Nihon University Hospital

Collaboratori

Teikyo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81004

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