Микропериметрическая оценка после полудозовой фотодинамической терапии при хронической центральной серозной хориоретинопатии
14 сентября 2011 г. обновлено: Kyoko Fujita, Surugadai Nihon University Hospital
Половинная фотодинамическая терапия, относительно новое лечение, широко применяется для лечения центральной серозной хориоретинопатии.
Исследователи стремились выяснить, улучшила ли терапия остроту зрения пациента, а также чувствительность сетчатки. Исследователи также выясняют, какие клинические факторы, если таковые имеются, были связаны с результатами; острота зрения или чувствительность сетчатки после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA), макулярную чувствительность и стабильность фиксации оценивали исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 мес после полудозовой фотодинамической терапии.
Макулярную чувствительность и стабильность фиксации определяли с помощью микропериметрии MP-1 (Nidek, Вигонца, Италия).
Исследователи проанализировали, значительно ли улучшились BCVA и чувствительность сетчатки.
И если да, то исследователей интересовало, в какой период после лечения было обнаружено значительное улучшение.
Кроме того, исследователи исследовали, что улучшилось в первую очередь: острота зрения или чувствительность сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8309
- Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие субретинальной жидкости с вовлечением центральной ямки на изображениях оптической когерентной томографии (ОКТ)
- серозная отслойка сетчатки длительностью не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- признаки хориоидальной неоваскуляризации (CNV), полипоидной хориоидальной васкулопатии или другой макулопатии, подтвержденной флуоресцентной ангиографией или ангиографией с индоцианином зеленым
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: половинная доза ФДТ (фотодинамическая терапия)
Исследование включает одну руку; обработанная группа, контрольная группа не включалась.
|
фотодинамическая терапия (ФДТ) проводилась с использованием 3 мг/м2 площади поверхности тела вертепорфина (Visudyne, Novartis AG, Бюлах, Швейцария), что составляет половину обычной дозы вертепорфина.
Вертепорфин вводили в течение 10 минут с последующим введением 50 Дж/см2 лазерной системы с длиной волны 689 нм (Carl Zeiss, Дублин, Калифорния) в течение 83 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность сетчатки
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kyoko Fujita, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Surugadai Nihon University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .